Poulvac E. coli

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

Elävä aroA-geeni poistettiin Escherichia coli, tyyppi 078, kanta EC34195

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI01AE04

INN (Jina la Kimataifa):

Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Kundi la matibabu:

Chicken; Turkeys

Eneo la matibabu:

Immunologisia valmisteita varten aves, Eläviä bakteereja sisältäviä rokotteita

Matibabu dalili:

Aktiivinen immunisointi broilerit ja tulevaisuuden tasot / kasvattajia, jotta voidaan vähentää kuolleisuuden ja leesioiden (perikardiitti, perihepatitis, airsacculitis) liittyy Escherichia coli-bakteerin serotyypin O78.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2012-06-15

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PAKKAUSSELOSTE
15
PAKKAUSSELOSTE
POULVAC E. COLI KYLMÄKUIVATTU KUIVA-AINE, SUSPENSIOTA VARTEN,
SUMUTEROKOTE KANOILLE JA KALKKUNOILLE TAI JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI
KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
ESPANJA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Poulvac E. coli kylmäkuivattu kuiva-aine, suspensiota varten,
sumuterokote kanoille ja kalkkunoille
tai juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos sisältää:
Elävä
_Escherichia coli_
-bakteeri, josta on
5,2 x 10
6 -
9,1 x 10
8
CFU*
poistettu aroA-geeni,
tyyppi O78, kanta EC34195
* Colony Forming Units (pesäkkeen muodostavaa yksikköä, kun
kasvualustana tryptikaasi-soija-agar).
Kermanvärinen kylmäkuivattu kuiva-aine.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen läpinäkyvä tai
vaaleankellertävä ja läpinäkymätön suspensio
(laimentimen määrästä riippuen).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Broilerikanojen ja tulevien munijoiden/emokanojen sekä kalkkunoiden
aktiivinen immunisointi
serotyypin O78
_Escherichia coli_
-kantoihin liittyvän kuolleisuuden ja leesioiden (perikardiitti,
perihepatiitti, ilmapussitulehdus) vähentämiseksi.
Immuniteetin kehittyminen:
Kana: leesioiden vähentämiselle 2 viikkoa annosta. Immuniteetin
alkua ei ole määritetty kuolleisuuden
vähentämisen indikaatiolle.
Kalkkuna: leesioiden ja kuolleisuuden vähentyminen 3 viikkoa toisesta
annoksesta.
Immuniteetin kesto:
Kana: leesioiden vähentyminen 8 viikkoa ja kuolleisuuden
vähentyminen 12 viikkoa (sumute).
16
Leesioiden ja kuolleisuuden vähentyminen 12 viikkoa (juomaveteen
sekoitettuna).
Kalkkuna: immuniteetin kestoa ei ole osoitettu.
Ristisuojatutkimus osoitti, että serotyyppien O1, O2 ja O18
_E. coli_
-kantojen a
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Poulvac E. coli kylmäkuivattu kuiva-aine, suspensiota varten,
sumuterokote kanoille ja kalkkunoille
tai juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Elävä
_Escherichia coli_
-bakteeri, josta on poistettu aroA-geeni,
5,2 x 10
6
- 9,1 x 10
8
CFU*
tyyppi O78, kanta EC34195
* Colony Forming Units (pesäkkeen muodostavaa yksikköä, kun
kasvualustana tryptikaasi-soija-agar).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kylmäkuivattu kuiva-aine, suspensiota varten, sumuterokote tai
juomaveteen sekoitettavaksi.
Kermanvärinen kylmäkuivattu kuiva-aine.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kana (broilerit, tulevat munijat/emokanat) ja kalkkuna.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Broilerikanojen ja tulevien munijoiden/emokanojen sekä kalkkunoiden
aktiivinen immunisointi
serotyypin O78
_Escherichia coli_
-kantoihin liittyvän kuolleisuuden ja leesioiden (perikardiitti,
perihepatiitti, ilmapussitulehdus) vähentämiseksi.
Immuniteetin kehittyminen:
Kana: leesioiden vähentämiselle 2 viikkoa annosta. Immuniteetin
alkua ei ole määritetty kuolleisuuden
vähentämisen indikaatiolle.
Kalkkuna: leesioiden ja kuolleisuuden vähentyminen 3 viikkoa toisesta
annoksesta.
Immuniteetin kesto:
Kana: leesioiden vähentyminen 8 viikkoa ja kuolleisuuden
vähentyminen 12 viikkoa (sumute).
Leesioiden ja kuolleisuuden vähentyminen 12 viikkoa (juomaveteen
sekoitettuna).
Kalkkuna: immuniteetin kestoa ei ole osoitettu.
Ristisuojatutkimus osoitti, että serotyyppien O1, O2 ja O18
_E. coli_
-kantojen aiheuttaman
ilmapussitulehduksen esiintyvyys ja vaikeusaste väheni sumutteella
kanoilla. Immuniteetin
muodostumista tai immuniteetin kestoa ei ole osoitettu näille
serotyypeille.
4.3
VASTA-AIHEET
Rokotetta ei saa antaa eläimille, jotka saavat antibakteerista tai
immunosuppressiivista hoitoa.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
3
Antibioo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Elävä aroA-geeni poistettiin Escherichia coli, tyyppi 078, kanta EC34195

Elävä aroA-geeni poistettiin Escherichia coli, tyyppi 078, kanta EC34195

ATC kanuni QI01AE04

QI01AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Poulvac coli Elävä aroA-geeni poistettiin Escherichia gene deleted, type O78,

Poulvac coli Elävä aroA-geeni poistettiin Escherichia gene deleted, type O78,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Poulvac E. coli