POULVAC E. COLI

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

ESCHERICHIA COLI, VIVA ATENUADA, DELECION EN EL GEN ARO A, TIPO O78, CEPA EC34195

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium Sa

ATC kanuni:

QI01AE04

INN (Jina la Kimataifa):

ESCHERICHIA COLI, LIVE-ATTENUATED, DELECION IN THE GENE ARO A, TYPE O78, STRAIN EC34195

Dawa fomu:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Tungo:

Excipientes: SULFATO MAGNESICO HEPTAHIDRATADO, HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, SACAROSA, SULFATO DE AMONIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO HEPTAHIDRATO

Njia ya uendeshaji:

NEBULIZACIÓN

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kundi la matibabu:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Eneo la matibabu:

Escherichia

Bidhaa muhtasari:

POULVAC E. COLI Caja con 1 frasco de 5000 dosis Autorizado No comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2013-07-10

Taarifa za kipeperushi

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para
vacunación por nebulización para pollos y pavos o 
para administración en agua de bebida para pollos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Escherichia coli_ viva atenuada, delección en el gen aroA,  

5,2x10
6
-9,1x10
8
 UFC* 
tipo O78, cepa EC34195   

*Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de
agar triptosa soja 

EXCIPIENTES: 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o
para administración en agua de 
bebida. 

Liofilizado de color crema.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollos (pollos de engorde,
futuras ponedoras/reproductoras) y pavos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de pollos
de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para 
reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis
y aerosaculitis) asociadas con 
_Escherichia coli_ serotipo O78.  

Establecimiento de la inmunidad:  
Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de
las lesiones. El establecimiento de la 
inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para
la indicación de la reducción de la 
mortalidad. 
Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la
reducción de las lesiones y mortalidad. 
Duración de inmunidad:  
Pollos: 8 semanas  para la reducción de las lesiones y 12
semanas  para la reducción de la mortalidad 
(vacunación por nebulización) 
12 semanas para la reducción de la

Tabia za bidhaa

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para
vacunación por nebulización para pollos y pavos o 
para administración en agua de bebida para pollos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Escherichia coli_ viva atenuada, delección en el gen aroA,  

5,2x10
6
-9,1x10
8
 UFC* 
tipo O78, cepa EC34195   

*Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de
agar triptosa soja 

EXCIPIENTES: 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o
para administración en agua de 
bebida. 

Liofilizado de color crema.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollos (pollos de engorde,
futuras ponedoras/reproductoras) y pavos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de pollos
de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para 
reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis
y aerosaculitis) asociadas con 
_Escherichia coli_ serotipo O78.  

Establecimiento de la inmunidad:  
Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de
las lesiones. El establecimiento de la 
inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para
la indicación de la reducción de la 
mortalidad. 
Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la
reducción de las lesiones y mortalidad. 
Duración de inmunidad:  
Pollos: 8 semanas  para la reducción de las lesiones y 12
semanas  para la reducción de la mortalidad 
(vacunación por nebulización) 
12 semanas para la reducción de la