Potencil

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

amoksicilin, колистин

Inapatikana kutoka:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATC kanuni:

QJ01RA01

INN (Jina la Kimataifa):

amoksicilin, kolistin

Kipimo:

100mg/mL+250000i.j./mL

Dawa fomu:

suspenzija za injekciju

Vitengo katika mfuko:

suspenzija za injekciju; 100mg/mL+250000i.j./mL; bočica, 1x100mL

Darasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Dawa ya aina:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Viwandani na:

VIRBAC S.A.

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2021-11-29

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja:
323-01-00130-21-002 od 29.11.2021.godine za lek Potencil, suspenzija
za injekciju, 100 mg/mL+250000 i.j./mL, 1x100 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
POTENCIL, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+250000 I.J./ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health d.o.o.
Adresa:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00130-21-002 od 29.11.2021.godine za lek Potencil, suspenzija
za injekciju, 100 mg/mL+250000 i.j./mL, 1x100 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o., Vrbnička 1b, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A., Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska
2.
IME LEKA
POTENCIL
100 mg/mL +250000 i.j./mL
suspenzija za injekciju
za telad, prasad, pse i mačke
amoksicilin, kolistin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspezije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin
100 mg
( u obliku amoksicilin, trihidrata)
Kolistin
250.000 i.j.
( u obliku kolistin-sulfata)
POMOĆNE SUPSTANCE_:_
Butilhidroksianizol; benzilalkohol; polioksil 35, ulje ricinusa;
propilen glikol dikaprilat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
bolesti
prouzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
kombinaciju
amoksicilina
i
kolistina.
Telad i prasad:
Lečenje respiratornih infekcija čiji su uzročnici Gram pozitivni
mikroorganizmi ili _Pasteurella spp_.,
infekcija digestivnog trakta i septikemija čiji su uzročnici
enterobakterije i lečenje omfaloflebitisa.
Psi i mačke:
Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog ili urogenitalnog
trakta.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na
beta-laktamske antibiotike.
Ne daje se zečevima, kunićima, zamorcima, hrčkovima i gerbilima.
Korišćenje leka je kontraindikovano kod poznate rezistencije na
amoksicilin.
Broj rešenja:
323-01-00130-21-002 od 29.11.2021.godine za lek Potencil, suspenzija
za injekciju, 100 mg/mL+250000 i.j./mL, 1x100 mL
3 od 5
Ne daje se životinjama sa teškom insuficijencijom b

Tabia za bidhaa

Broj rešenja:
323-01-00130-21-002 od 29.11.2021.godine za lek Potencil, suspenzija
za injekciju, 100 mg/mL+250000 i.j./mL, 1x100 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
POTENCIL, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+250000 I.J./ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
VIRBAC
ADRESA:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Velvet Animal Health d.o.o.
ADRESA:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00130-21-002 od 29.11.2021.godine za lek Potencil, suspenzija
za injekciju, 100 mg/mL+250000 i.j./mL, 1x100 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
POTENCIL
100 mg/mL +250000 i.j./mL
suspenzija za injekciju
za telad, prasad, pse i mačke
amoksicilin, kolistin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspezije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin
100 mg
( u obliku amoksicilin, trihidrata)
Kolistin
250.000 i.j.
( u obliku kolistin-sulfata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol
0,18 mg
Benzilalkohol
0,009 ml
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, prasad, psi i mačke
4.2
INDIKACIJE
Lečenje bolesti prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
kombinaciju amoksicilina i
kolistina.
Telad i prasad:
Lečenje respiratornih infekcija čiji su uzročnici Gram pozitivni
mikroorganizmi ili _ Pasteurella _
_spp_.,
infekcija
digestivnog
trakta
i
septikemija
čiji
su
uzročnici
enterobakterije
i
lečenje
omfaloflebitisa.
Psi i mačke:
Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog ili urogenitalnog
trakta.
Broj rešenja:
323-01-00130-21-002 od 29.11.2021.godine za lek Potencil, suspenzija
za injekciju, 100 mg/mL+250000 i.j./mL, 1x100 mL
3 od 6
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na
beta-laktamske antibiotike.
Ne daje se zečevima, kunićima, zamorcima, hrčkovima i gerbilima.
Korišćenje leka je kontraindikovano kod poznate rezistencije na
amoksicilin.
Ne daje se životinjama sa teškom insuficijencijom bubrega udruženom
sa anurijom ili