POTASSIO FOSFATO S.A.L.F.

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Potassio fosfato, incl. ass. con altri sali di potassio

Inapatikana kutoka:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC kanuni:

B05XA06

INN (Jina la Kimataifa):

Potassium phosphate, incl. ass. with other potassium salts

Vitengo katika mfuko:

" 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 100 FIALE DA 10 ML; "2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FL

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Potassio fosfato, incl. ass. con altri sali di potassio

Bidhaa muhtasari:

032590034 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE DA 10 ML - Revocato; 032590010 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 30 ML - Revocato; 032590022 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POTASSIO FOSFATO S.A.L.F. 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Potassio fosfato monobasico e potassio fosfato bibasico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è POTASSIO FOSFATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO FOSFATO S.A.L.F.
3.
Come usare POTASSIO FOSFATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare POTASSIO FOSFATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POTASSIO FOSFATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
POTASSIO FOSFATO S.A.L.F. è una soluzione salina per infusione in
vena che contiene il principio attivo
potassio fosfato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo ioni fosfato
in modo da ristabilirne i normali livelli
nell’organismo per mancata assunzione e impossibilità a
reintegrarlo per bocca (via orale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO FOSFATO S.A.L.F.
NON USI POTASSIO FOSFATO S.A.L.F.
-
se è allergico al potassio fosfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia o ritenzione
di potassio o fosfati);
-
se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale);
-
se ha bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia);
-
se soffre di calcoli ai reni (calcolosi renale);
-
se è affetto da una malattia

Tabia za bidhaa

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Potassio Fosfato S.A.L.F.
2 mEq/ml
concentrato per soluzione per infusione
Pagina 1 di 6
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio Fosfato S.A.L.F. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
potassio fosfato monobasico
0,30 g
potassio fosfato bibasico
1,55 g
(ogni ml contiene 2 mEq di K
+
e di HPO
4
=
)
pH: 7,0 – 7,8
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del deficit di fosfati per mancata assunzione orale e in
pazienti per i quali non è
possibile una reintegrazione per via orale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_IL MEDICINALE NON DEVE ESSERE INIETTATO COME TALE. È MORTALE SE
INFUSO NON DILUITO_
_(VEDERE PARAGRAFO 4.4)._
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa solo dopo
diluizione in soluzione di
glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre
soluzioni compatibili (vedere
paragrafo 6.2).
_AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE DELLA DILUIZIONE E PRIMA DELLA
SOMMINISTRAZIONE._
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
E’ buona norma non superare la velocità di infusione di 8 mEq/ora,
iniziando con una infusione di
12 ore (seguita da 12 ore di sospensione) di 0,2-0,5 mEq per kg di
peso corporeo, sotto
monitoraggio elettrocardiografico. La dose totale non deve eccedere i
200 mEq al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di potassio fosfato non sono
state determinate.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve essere
aggiustata in rapporto alla tolleranza.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio e fosfati;
- grave insu