Postinor 1500 microgram, tablet

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter Plc Gyömrõi út 19-21 1103 BUDAPEST (HONGARIJE)

ATC kanuni:

G03AD01

INN (Jina la Kimataifa):

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

Dawa fomu:

Tablet

Tungo:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POTATO STARCH (RI) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B)

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Levonorgestrel

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
POSTINOR 1500 MICROGRAM, TABLET
Levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Postinor 1500 microgram tablet en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
Overige informatie
8.
Medisch advies
1.
WAT IS POSTINOR 1500 MICROGRAM TABLET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Postinor 1500 microgram tablet is een noodanticonceptiemiddel dat
binnen 72 uur (3 dagen) kan
worden gebruikt na onbeschermde seks of wanneer een
anticonceptiemethode heeft gefaald.
Het gaat om de volgende gevallen:
-
Er is tijdens de geslachtsgemeenschap geen anticonceptie gebruikt.
-
De anticonceptiemethode is verkeerd toegepast: het condoom is
bijvoorbeeld gescheurd,
afgegleden
of
verkeerd
gebruikt,
het
vaginale
pessarium
is
verschoven,
gescheurd
of
voortijdig verwijderd, of er is iets misgegaan bij de coïtus
interruptus (er is bijvoorbeeld
sperma in de vagina of op de uitwendige geslachtsdelen
terechtgekomen).
Postinor
1500
microgram
tablet
bevat
een
synthetische,
hormoonachtige
werkzame
stof
die
levonorgestrel genoemd wordt. Het middel voorkomt circa 84% van de
verwachte zwangerschappen
wanneer het binnen 72 uur na onbeschermde seks wordt ingenomen.
Postinor 1500 microgram tablet
voorkomt niet elke keer een zwangerschap en het is effectiever als u
het zo s

Tabia za bidhaa

1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Postinor 1500 microgram, tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1500 microgram levonorgestrel
Hulpstof met bekend effect: 142,5 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Gebroken witte, platte, omrande tablet met een diameter van circa 8
mm, aan één kant met de
gravering “G00”.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Noodanticonceptie binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap
of falen van een
anticonceptiemethode.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Eén tablet dient zo snel mogelijk ingenomen te worden, bij voorkeur
binnen 12 uur en niet later dan 72
uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap (zie rubriek 5.1).
Wanneer er binnen drie uur na het innemen van de tablet wordt
gebraakt, dient onmiddellijk nog een
tablet te worden ingenomen.
Vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen
hebben gebruikt én
noodanticonceptie
nodig
hebben,
wordt
aanbevolen
om
niet-hormonale
noodanticonceptie
te
gebruiken,
zoals
een
Cu-IUD.
Vrouwen
die
geen
Cu-IUD
kunnen
of
willen
gebruiken,
wordt
aanbevolen een dubbele dosis van levonorgestrel (= 2 tabletten
tegelijk) in te nemen (zie rubriek 4.5).
Postinor 1500 microgram tablet kan op elk moment tijdens de menstruele
cyclus worden ingenomen,
tenzij menstruele bloeding te laat is.
Na gebruik van noodanticonceptie wordt geadviseerd een plaatselijke
barrièremethode (bijv. condoom,
baarmoederring, zaaddodend middel, pessarium) te gebruiken tot de
volgende menstruatie begint. Het
gebruik van levonorgestrel is geen contra-indicatie voor het doorgaan
met de normale hormonale
anticonceptie.
_Pediatrische populatie_
Er is geen relevante toepassing van Postinor 1500 bij kinderen in de
prepuberale leeftijd voor de
indicatie noodanticonceptie.
2/8
Wijze van toediening
Voor orale toediening.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffe