Posatex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

orbifloksasiinia, Mometasone furoate, posakonatsoli

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QS02CA91

INN (Jina la Kimataifa):

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Kundi la matibabu:

Koirat

Eneo la matibabu:

Korvatautien lääkkeet

Matibabu dalili:

Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan ulkokorvantulehduksen, jotka liittyvät bakteerit alttiita orbifloksasiinia ja sienet alttiita posakonatsoli, erityisesti Malassezia pachydermatis-hiivaa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2008-06-23

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKKAUSSELOSTE
18
PAKKAUSSELOSTE
POSATEX KORVATIPAT, SUSPENSIO KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Straße 2
26169 Friesoythe
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Posatex korvatipat suspensio koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Orbifloksasiini
8,5 mg/ml
Mometasonifuroaatti (monohydraattina)
0,9 mg/ml
Posakonatsoli
0,9 mg/ml
4.
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan
ulkokorvantulehduksen hoito, kun
aiheuttajina ovat orbifloksasiinille herkät bakteerit ja
posakonatsolille herkät sienet, erityisesti
_Malassezia pachydermatis._
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää, jos tärykalvo on puhjennut.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä jollekin
valmisteen sisältämälle aineelle,
kortikosteroideille, muille atsoliryhmän sienilääkkeille tai muille
fluorokinoloneille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lieviä punoittavia ihovaurioita on havaittu.
Erityisesti iäkkäillä eläimillä on todettu yleensä tilapäistä
kuulon alenemista korvatippojen käytön
yhteydessä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
19
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annostellaan ulkokorvaan.
Yksi tippa sisältää 267 µg orbifloksasiinia, 27 µg
mometasonifuroaattia ja 27 µg posakonatsolia.
Ravista pulloa hyvin ennen annostelua.
Alle 2 kilon painoisille koirille 2 tippaa ulkokorvakäytävään
kerran päivässä.
2-15 kilon painoisille koirille 4 tippaa ulkokorvakäytävään kerran
päivässä.
15 kilon ja sitä painavammille koirille 8 tippaa
ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
Hoitoa jatketaan 7 päivän ajan.
9.
ANNOSTUS
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Posatex korvatipat, suspensio koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Orbifloksasiini
8,5 mg/ml
Mometasonifuroaatti (monohydraattina)
0,9 mg/ml
Posakonatsoli
0,9 mg/ml
APUAINEET:
Parafiiniöljy
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Korvatipat, suspensio
Valkoinen tai luonnonvalkoinen viskoosi suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan
ulkokorvantulehduksen hoito, kun
aiheuttajina
ovat
orbifloksasiinille
herkät
bakteerit
ja
posakonatsolille
herkät
sienet,
erityisesti
_Malassezia pachydermatis._
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää, jos tärykalvo on puhjennut.
Ei
saa
käyttää
tapauksissa,
joissa
esiintyy
yliherkkyyttä
vaikuttavalle
aineelle
tai
apuaineille,
kortikosteroideille, muille atsoliryhmän sienilääkkeille tai muille
fluorokinoloneille.
Ei saa käyttää koko tiineyden tai sen osan aikana.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Bakteerien ja sienien aiheuttama ulkokorvantulehdus on usein
sekundaarinen. Tulehdukselle altistavat
ensisijaiset tekijät tulisi tunnistaa ja hoitaa.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Yhden
antibioottiryhmän
runsas
käyttö
voi
johtaa
tälle
ryhmälle
vastustuskykyisten
bakteerien
kehittymiseen. Fluorokinolonien käyttö tulee rajoittaa ainoastaan
sellaisten kliinisten tilojen hoitoon,
3
jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden voidaan olettaa vastaavan
huonosti muihin antibioottiryhmiin
kuuluviin antibiootteihin.
Valmisteen käytön tulee perustua eristettyjen bakteerien
herkkyysmääritykseen, ja/tai muihin sopiviin
diagnostisiin menetelmiin.
Kinoloneihin kuuluvat eläinlääkevalmisteet voivat aiheuttaa
nivelruston syöpymistä painoa kantavissa
nivelissä ja muita artropatian muotoja nuorilla kasvavilla
eläimillä. Täten valmistetta ei saa käyttää
alle 4 kuukauden ikäisillä eläimillä.
Kortikost
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi orbifloksasiinia, Mometasone furoate, posakonatsoli

orbifloksasiinia, Mometasone furoate, posakonatsoli

ATC kanuni QS02CA91

QS02CA91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-06-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Posatex orbifloksasiinia, Mometasone furoate, posakonatsoli orbifloxacin, posaconazole

Posatex orbifloksasiinia, Mometasone furoate, posakonatsoli orbifloxacin, posaconazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Posatex