Posamyk

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Terbinafinas

Inapatikana kutoka:

Sandoz d.d.

ATC kanuni:

D01AE15

INN (Jina la Kimataifa):

Terbinafinas

Kipimo:

78,22 mg/ml

Dawa fomu:

vaistinis nagų lakas

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant odos

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Terbinafine

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2021-10-08

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
POSAMYK 78,22 MG/ML VAISTINIS NAGŲ LAKAS
terbinafinas
-
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų rankų pirštų nagų būklė po 6 mėnesių ir kojų
pirštų nagų – po 9 – 12 mėnesių
nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Posamyk ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Posamyk
3.
Kaip vartoti Posamyk
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Posamyk
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA POSAMYK IR KAM JIS VARTOJAMAS
Posamyk sudėtyje yra veikliosios medžiagos terbinafino,
priklausančio vaistų grupei, žinomai
priešgrybelinių vaistų vardu. Jis naikina daugelį grybelių
rūšių, kurie gali sukelti nagų infekcijas.
Posamyk vartojamas suaugusiųjų, sergančių lengva arba vidutinio
sunkumo nagų grybeline infekcija,
gydymui.
1.
Lengva
2. Vidutinio sunkumo
3. Sunki
1.
Lengva: infekcija prasideda priekiniame nago krašte, pakenkiant iki
ketvirtadalio nago
paviršiaus.
2.
Vidutinio sunkumo: infekcija prasideda priekiniame nago krašte,
pakenkiant iki pusės nago
paviršiaus.
3.
Sunki: infekcija plačiai pakenkia nago paviršių ir (arba) apima
plotą šalia kutikulės. Jeigu
infekcija atrodo labiau panaši į 3 paveikslėlį, turite kreiptis į
savo gydytoją.
Turite kreiptis į gydytoją, jeigu Jūsų rankų pirštų nagų
būklė po 6 mėnesių ir kojų pirštų nagų – po
9 – 12 mėnesių nepagerėjo ar pablogėjo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT POSAM

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Posamyk 78,22 mg/ml vaistinis nagų lakas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename vaistinio nagų lako ml yra terbinafino hidrochlorido, kuris
atitinka 78,22 mg terbinafino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Viename vaistinio nagų lako ml yra 616 mg etanolio (96 proc.).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vaistinis nagų lakas
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dermatofitų ir (arba) kitų terbinafinui jautrių grybelių sukeltų
lengvų arba vidutinio sunkumo nagų
grybelinių infekcijų gydymas.
Posamyk skirtas tik suaugusiesiems.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo priešgrybelinių medžiagų
vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistinis nagų lakas skirtas vartoti ant rankų ir kojų pirštų
nagų.
Dozavimas
Po pradinio 4 savaičių kasdieninio gydymo Posamyk turi būti
vartojamas ant pažeistų nagų kartą per
savaitę.
Apskritai rankų pirštų nagų gydymas trunka maždaug 6 mėnesius, o
kojų pirštų ˗˗ maždaug 9 – 12
mėnesių.
Turi būti apsvarstytas papildomas per burną skiriamas gydymas
nepakankamos reakcijos į vietinį
gydymą atveju gydymo periodo pabaigoje ir sunkios nagų infekcijos,
įskaitant vieno ar daugiau rankų
ir (arba) kojų pirštų, ir (arba) nago matricospažeidimo, atveju.
Esant tokioms situacijoms reikia
kreiptis į gydytoją.
Ypatingos populiacijos
_Vaikų populiacija_
Posamyk saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 17
metų dar neištirti. Turimi
duomenys vaikams ir paaugliams pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Vartojimo metodas
Vartoti tik ant odos (užtepti ant nagų).
Prieš vartojant Posamyk pašalinkite bet kokį nagų laką ar kitą
kosmetinį produktą nuo nagų ir juos
supančios odos. Kruopščiai nuvalykite ir nušluostykite pažeistas
vietas.
2
Naudojant aplikatorių užtepkite ploną Posamyk sluoksnį ant viso
pažeistų nag