Porcilis Pesti

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kijerumani

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-02-2009

Viambatanisho vya kazi:

Klassisches Schweinefieber-Virus (CSFV) -E2-Untereinheits-Antigen

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AD04

INN (Jina la Kimataifa):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Kundi la matibabu:

Schweine

Eneo la matibabu:

Immunologische Tests für Suidae

Matibabu dalili:

Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 5 Wochen, um Mortalität zu verhindern und die klinischen Symptome der klassischen Schweinepest zu reduzieren sowie die Infektion mit und die Ausscheidung von CSF-Virus zu reduzieren. Der Beginn des Schutzes ist 2 Wochen. Die Schutzdauer beträgt 6 Monate.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Zurückgezogen

Idhini ya tarehe:

2000-06-09

Taarifa za kipeperushi

                                B.
PACKUNGSBEILAGE
14/17
PACKUNGSBEILAGE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Pesti Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis von 2 ml enthält:
120 ELISA Einheiten Europäisches Schweinepestvirus-E2-Subunit-Antigen
Dünnflüssiges Paraffin als Adjuvans: 941,4 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5
Wochen zur Verhinderung
von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der
Europäischen Schweinepest
sowie
zur
Verringerung
der
Infektionsrate
mit
und
der
Ausscheidung
von
Europäischem
Schweinepestvirus.
Die Schutzwirkung beginnt nach 2 Wochen.
Die Schutzwirkung hält 6 Monate an.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine leichte Schwellung an der Injektionsstelle, die meist
vorübergehend ist, kann bis zu 4 Wochen
nach
jeder
Impfdosis
auftreten.
Nach
der
zweiten
Impfung
ist
eine
zeitweilige
Erhöhung
der
Körpertemperatur möglich.
Abszesse können an der Injektionsstelle auftreten. Da die
Verträglichkeit zweier Impfungen an
derselben Stelle nicht untersucht wurde, wird empfohlen, die zweite
Impfung an einer anderen Stelle
als bei der ersten Impfung durchzuführen.
Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind,
bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
15/17
7.
ZIELTIERART(EN)
Schweine
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine Impfstoffdosis (2 ml) durch tief intramuskuläre Injektion in den
Nackenbereich hinter dem Ohr
(Ohrgrund) verabreichen.
Impfschema:
Grundimmunisierung:
Zweimalige Impfung mit je einer Impfstoffdosis pro Schwein im Abstand
von 4 Wochen.
Wiederholungsimpfung:
Eine Impfstoffdosis alle 6 Monate.
9.
HINWEISE FÜR DIE RIC
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1/17
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Pesti Emulsion zur Injektion für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis von 2 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Europäisches Schweinepestvirus (ESPV)-E2 Subunit-Antigen: 120 ELISA
Einheiten (EE)
ADJUVANS:
941,4 mg dünnflüssiges Paraffin
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5
Wochen zur Verhinderung
von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der
Europäischen Schweinepest
sowie
zur
Verringerung
der
Infektionsrate
mit
und
der
Ausscheidung
von
Europäischem
Schweinepestvirus.
Die Schutzwirkung beginnt nach 2 Wochen.
Die Schutzwirkung hält 6 Monate an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
2/17
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses
Tierarzneimittel
enthält
Mineralöl.
Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion
in ein Gelenk oder einen
Finger. In seltenen Fällen kann dies bis zum Verlust des betroffenen
Fingers führen, wenn er nicht
umgehend ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen
(Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort
einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden,
und zeigen Sie dem Arzt die
Packungsbeilage. Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der
ärztlichen Untersuchung
andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Für den Arzt:
Dieses
Tierarzneimittel
enthält
Mineralöl.
Eine
versehentliche
(Selbst)Injektion
selbst
geringer

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Klassisches Schweinefieber-Virus (CSFV) -E2-Untereinheits-Antigen

Klassisches Schweinefieber-Virus (CSFV) -E2-Untereinheits-Antigen

ATC kanuni QI09AD04

QI09AD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

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Taadhari Porcilis Pesti Klassisches Schweinefieber-Virus -E2-Untereinheits-Antigen Adjuvanted vaccine against classical

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