Porcilis PCV ID

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 subvienības antigēns

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Cūkas

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral vaccines

Matibabu dalili:

For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.  To reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2015-08-28

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena 0,2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Cūku 2. tipa cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns
≥
1436 AU
1
ADJUVANTI:
Dl-
α
-tokoferola acetāts
0,6 mg
Gaišā vazelīneļļa
8,3 mg
1
Antigēnu vienības, kas noteiktas ar
_in vitro_
antigēnu masas noteikšanas testu.
Emulsija injekcijām.
Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc
saskalināšanas.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku 2.tipa
cirkovīrusa (PCV2) izraisītu virēmiju, vīrusa
daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa
izdalīšanās risku. Lieto, lai samazinātu
diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīta ar PCV2
infekciju.
Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Laboratoriskajos un lauka pētījumos ļoti bieži novēroja
pārejošas lokālas reakcijas, galvenokārt, cieta,
nesāpīga pietūkuma veidā līdz 2 cm diametrā. Bieži var novērot
šo lokālo reakciju divfāzisko norisi,
kam raksturīga lokālās reakcijas apjoma palielināšanās un
samazināšanās, kam seko atkārtota
16
palielināšanās un samazināšanās. Atsevišķām cūkām lokālās
reakcijas apjoms var palielināties līdz 6,5
cm, un var novērot apsārtumu un/vai kreveles. Visas lokālās
reakcijas pilnībā izzūd aptuveni 7 nedēļu
laikā pēc vakcinācijas.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sek
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 0,2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Cūku 2. tipa cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns
≥
1436 AU
1
ADJUVANTI:
Dl-
α
-tokoferola acetāts
0,6 mg
Gaišā vazelīneļļa
8,3 mg
1
Antigēnu vienības, kas noteiktas ar
_in vitro_
potences (antigēnu masas noteikšanas) testu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām.
Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc
saskalināšanas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku 2. tipa
cirkovīrusa (PCV2) izraisītu virēmiju, vīrusa
daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa
izdalīšanās risku. Lieto, lai samazinātu
diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīta ar PCV2
infekciju.
Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcīnas lietošana vaislas kuiļiem nav izvērtēta.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Lietotājam:
3
Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu. Nejaušas
injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā var
rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs
veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos
gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta,
persona var zaudēt skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev,
vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti
mazs zāļu daudzums, un uzrādiet ārstam 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 subvienības antigēns

cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 subvienības antigēns

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis PCV cūku cirkovīrusa tipa ORF2 Porcine circovirus vaccine

Porcilis PCV cūku cirkovīrusa tipa ORF2 Porcine circovirus vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis PCV ID