Porcilis AR-T DF

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-05-2014

Viambatanisho vya kazi:

protein gjør (ikke-giftig sletting derivat av Pasteurella multocida dermonecrotic toksin), inaktivert Bordetella bronchiseptica celler

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AB04

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Kundi la matibabu:

Griser (gylter og søer)

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae

Matibabu dalili:

For reduksjon av kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitt hos smågriser ved passiv oral immunisering med kolostrum fra dammer som er aktivt immunisert med vaksinen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2000-11-16

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PAKNINGSVEDLEGG
17
PAKNINGSVEDLEGG
PORCILIS AR-T DF INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON TIL SVIN
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver dose på 2 ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
- dO-protein (ikke-toksisk deletert derivat av
_Pasteurella multocida_

6,2 log2 TN titer
1
dermonekrotisk toksin)
- inaktiverte
_Bordetella bronchiseptica_
celler

5,5 log2 Aggl. titer
2
1
Middel titer for nøytralisering av toksin etter gjentatt vaksinering
av kaniner med ½ dose.
2
Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner
med ½ dose.
ADJUVANS:
dl-

-tokoferolacetat
150 mg
HJELPESTOFF:
Formaldehyd
≤ 1,0 mg
4.
INDIKASJON(ER)
For å redusere kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitt
(nysesyke) hos grisunger gjennom
passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
5.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
18
6.
BIVIRKNINGER
En forbigående temperaturstigning på gjennomsnittlig 1,5

C, opptil 3

C hos enkelte griser, kan
vanligvis måles på vaksinasjonsdagen eller dagen etter. En slik
temperaturstigning kan føre til abort.
Redusert aktivitet og nedsatt appetitt forekommer svært ofte hos
dyrene på vaksinasjonsdagen. En
forbigående hevelse (maks. diameter: 10 cm) kan oppstå på
injeksjonsstedet vedvarende i opptil 2
uker. I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme andre umiddelbare
hypersensitivitetsreaksjoner, som
for eksempel oppkast, dyspné eller sjokk.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7.
DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Svin (purker og ungpurker).
8.
DOSERING FOR HVER DYR
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose på 2 ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
- dO-protein (ikke-toksisk deletert derivat av
_Pasteurella multocida_

6,2 log2 TN titer
1
dermonekrotisk toksin)
- Inaktiverte
_Bordetella bronchiseptica_
celler

5,5 log2 Aggl. titer
2
1
Middel titer for nøytralisering av toksin etter gjentatt vaksinering
av kaniner med ½ dose.
2
Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner
med ½ dose.
ADJUVANS:
dl-

-tokoferolacetat
150 mg
HJELPESTOFFER:
Formaldehyd
≤ 1,0 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Svin (purker og ungpurker).
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For å redusere kliniske symptomer ved progressiv atrofisk rhinitt
(nysesyke) hos grisunger gjennom
passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
3
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Kun friske dyr skal vaksineres.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
En forbigående temperaturstigning på gjennomsnittlig 1,5

C, opptil 3

C hos enkelte griser, kan
vanligvis måles på vaksinasjonsdagen eller dagen etter. En slik
temperaturstigning kan føre til abort.
Redusert aktivitet og nedsatt appetitt forekommer svært ofte hos
dyrene på vaksinasjonsdagen. En
forbigående hevelse (maks. diameter: 10 cm) kan oppstå på
injeksjonsstedet vedvarende i opptil 2
uker. I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme andre umiddelbare
hypersensitivitetsreaksjoner, som
for eksempel oppkast, dyspné ell
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi protein gjør (ikke-giftig sletting derivat av Pasteurella multocida dermonecrotic toksin), inaktivert Bordetella bronchiseptica celler

protein gjør (ikke-giftig sletting derivat av Pasteurella multocida dermonecrotic toksin), inaktivert Bordetella bronchiseptica celler

ATC kanuni QI09AB04

QI09AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis AR-T protein gjør inaktivert Bordetella adjuvanted vaccine against progressive

Porcilis AR-T protein gjør inaktivert Bordetella adjuvanted vaccine against progressive

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis AR-T DF