Porceptal

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

Бусерелин

Inapatikana kutoka:

TURANGO DOO

ATC kanuni:

QH01CA90

INN (Jina la Kimataifa):

buserelin

Kipimo:

4mcg/mL

Dawa fomu:

rastvor za injekciju

Vitengo katika mfuko:

rastvor za injekciju; 4mcg/mL; bočica, 1x10mL

Darasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Dawa ya aina:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Viwandani na:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2017-11-07

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja:
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 4 MCG/ML, 1 X 10 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4MCG/ML, 1 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 4 MCG/ML, 1 X 10 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, Unterschleissheim,
Nemačka
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Marlo Farma d.o.o., Hektorovićeva 20a, Beograd
2.
IME LEKA
PORCEPTAL
buserelin (4 mcg/mL)
Rastvor za injekciju
Za svinje (nazimice i krmače)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Buserelin-acetat
4,2 mcg
(što odgovara 4 mcg buserelina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol E1519
20,0 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-hlorid; natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat;
natrijum-hidroksid; hlorovodonična kiselina;
voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Indukcija ovulacije nakon sinhronizacije estrusa po odbijanju (kod
krmača) ili primenom progestina
(kod nazimica) kako bi bile deo jednokratnog programa veštačkog
osemenjavanja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Broj rešenja:
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 4 MCG/ML, 1 X 10 ML
3 od 6
Ukoliko primetite bilo
koje
neželjeno
dejstvo koje nije
navedeno u
ovom
Uputstvu, molimo
obavestite vašeg veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (nazimice i krmače).
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: Intramuskularna ili supkutana primena.
Jednokratna primena 2,5 mL leka (0,01 mg buserelina) po životinji
intramuskularnim ili supkutanim
putem.
Zapušač ne treba probušiti više od 12 puta.
Kada se tretira veći broj životinja, koristiti sisteme ili špriceve
za automatsko doziranje kako b

Tabia za bidhaa

Broj rešenja:
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 4 MCG/ML, 1 X 10 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4MCG/ML, 1 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 4 MCG/ML, 1 X 10 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
PORCEPTAL
buserelin (4 mcg/mL)
rastvor za injekciju
za svinje (nazimice i krmače)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Buserelin-acetat
4,2 mcg
(što odgovara 4 mcg buserelina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol E1519
20,0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (nazimice i krmače).
4. 2
INDIKACIJE
Indukcija ovulacije nakon sinhronizacije estrusa po odbijanju (kod
krmača) ili primenom progestina
(kod nazimica) kako bi bile deo jednokratnog programa veštačkog
osemenjavanja.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Buserelin se daje posle sinhronizacije estrusa. Kod nazimica,
buserelin se daje posle tretmana
progestinom. U slučaju kada se tretman progestinom završi
istovremeno u grupi nazimica, dolazi do
Broj rešenja:
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 4 MCG/ML, 1 X 10 ML
3 od 6
sinhronizacije
estrusa
kod
tretiranih
životinja.
Kod
krmača,
sinhronizacija
estrusa
se
postiže
prirodnim putem nakon odbijanja.
Inseminacija se može sprovesti
30-33 sati nakon aplikacije leka. Prilikom primene leka treba
proveriti
znake
estrusa
kod životinja u
vreme
veštačkog
osemenjavanja. Zato se preporučuje
prisustvo vepra. Negativan energetski bilans tokom laktacije dovodi do
gubitka telesne kondicije, pre
svega, na