Pollinex Grasses+Rye 300 800 i 2000

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

полена alergeni трава (hemijski modifikovani, adsorbovani на Л-tirozin)

Inapatikana kutoka:

PREDSTAVNIŠTVO VIVAX PHARMACEUTICALS S.R.O. BEOGRAD - ZVEZDARA

ATC kanuni:

V01AA02

INN (Jina la Kimataifa):

alergeni polena trava (hemijski modifikovani, adsorbovani na L-tirozin)

Kipimo:

300s.j/0.5mL+800s.j./0.5mL+2000s.j./0.5mL

Dawa fomu:

suspenzija za injekciju

Vitengo katika mfuko:

suspenzija za injekciju; 300s.j/0.5mL+800s.j./0.5mL+2000s.j./0.5mL; bočica staklena, 3x1mL

Darasa:

SZ

Dawa ya aina:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Viwandani na:

ALLERGY THERAPEUTICS (UK) LIMITED

Bidhaa muhtasari:

JKL: 0019007

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2017-06-20

Taarifa za kipeperushi

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
POLLINEX GRASSES + RYE 300, 800 I 2000; 300 S.J./0,5 ML, 800 S.J./0,5
ML, 2000 S.J./0,5 ML; SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU
ALERGENI POLENA TRAVA (HEMIJSKI MODIFIKOVANI, ADSORBOVANI NA
L-TIROZIN)
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pollinex Grasses + Rye 300, 800, 2000 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Pollinex Grasses + Rye
300, 800, 2000
3.
Kako se primenjuje lek Pollinex Grasses + Rye 300, 800, 2000
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pollinex Grasses + Rye 300, 800, 2000
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK POLLINEX GRASSES + RYE 300, 800 I 2000 I ČEMU JE
NAMENJEN
Pollinex Grasses + Rye 300, 800 i 2000 je alergen koja sadrži
mešavinu modifikovanih ekstrakata polena 13
uobičajenih trava.
Pollinex Grasses + Rye 300, 800 i 2000 se upotrebljava u terapiji
SEZONSKOG ALERGIJSKOG RINITISA,
odnosno
SEZONSKE ALERGIJSKE POLENSKE GROZNICE (uzrokovane polenom trava) kod
odraslih, adolescenata i dece starije
od 6 godina koji nisu dobro odgovorili na terapiju lekovima protiv
alergije. U polenskoj groznici, kontakt sa
visokom koncentracijom polena izaziva kijanje, zapušenost i curenje
iz nosa i osećaj peckanja/suzenje očiju.
Modifikovani
ekstrakt
polena u Pollinex Grasses + Rye 300, 800 i 2000 se oslobađa usporeno
kako bi se
smanjila moguća neželjena dejstva.
Vaše lečenje će poče

Tabia za bidhaa

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pollinex Grasses+Rye 300, 800 i
2000; 300 s.j./0,5 mL, 800 s.j./0,5 mL, 2000 s.j./0,5 mL; suspenzija
za
injekciju
INN: alergeni polena trava (hemijski modifikovani, adsorbovani na
L-tirozin)
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pollinex Grasses+Rye 300, 800 i 2000 se sastoji od 3 prethodno
napunjene bočice ili 3 prethodno napunjena
injekciona šprica u sledećim koncentracijama:
BOČICA/NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC BROJ/BOJA
KONCENTRACIJA (STANDARDIZOVANIH JEDINICA (S.J.)/ML)
1 zelena
600
2 žuta
1600
3 crvena
4000
Pollinex Grasses + Rye 300, 800 i 2000 sadrži u jednakom odnosu 13
odabranih prečišćenih ekstrakata
alergena polena sledećih trava:
Rosulja (_Agrostis tenuis_)
Ovsik (_Bromus spp._)
Ježevina (_Dactylis glomerata_)
Češljika (_Cynosurus cristatus_)
Livadska vlasnjača (_Poa pratensis_)
Obični ljulj (_Lolium perenne_)
Livadski vijuk (_Festuca pratensis_)
Mačji repak (_Phleum pratense_)
Pahuljasta medunika (_Holcus lanatus_)
Lisičji repak (_Alopecurus pratensis_)
Francuski ljulj (_Arrhenatherum elatius_)
Mirisavka (_Anthoxanthum odoratum_)
Raž (_Secale cereale_)
Alergeni su konvertovani u alergoide tretiranjem glutarladehidom i
adsorbovanjem na L-tirozin.
Ekstrakti alergena su određeni i standardizovani imunološkim i
biohemijskim metodama kako bi se osigurala
ujednačenost sadržaja alergena i jačina alergena u svakoj
proizvedenoj seriji.
Glavni alergeni su mereni u
odabranim ekstraktima.
Standardizacija je izražena dodelom standardizovanih jedinica (s.j.).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Bela neprozirna suspenzija.
2 od 7
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija sezonskog alergijskog rinitisa izazvanog polenom trava kod
odraslih, adolescenata i dece starije od
6 godina, koji nisu adekvatno odgovorili na lekove koji se koriste kod
alergijskog rinitisa.
Dijagnoza treba da se zasniva na pažljivom razmatranju pacijentove
istorije i alergijskim testovima, pre
sv