POLIORIX süstelahus

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud

Inapatikana kutoka:

Glaxosmithkline Biologicals

ATC kanuni:

J07BF03

INN (Jina la Kimataifa):

poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud

Kipimo:

0,5ml 0.5ml 1TK

Dawa fomu:

süstelahus

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Poliorix, süstelahus
Poliomüeliidi vaktsiin (inaktiveeritud)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile/teie lapsele. Ärge andke
seda kellelegi teisele.
-
Kui teil/teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Poliorix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Poliorix'i kasutamist
3.
Kuidas Poliorix'i manustada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Poliorix'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Poliorix ja milleks seda kasutatakse
Poliorix
on
näidustatud
poliomüeliidi
vastaseks
aktiivseks
immuniseerimiseks
alates
6-ndast
elunädalast.
Poliomüeliit on väga nakkav haigus, mida põhjustab polioviirus.
Tavaliselt haigestuvad väikesed
lapsed.
Paljudel viirusega nakatunutel sümptomid puuduvad või esinevad
gripilaadsed sümptomid. Siiski võib
mõnedel inimestel viirus siseneda närvisüsteemi ja põhjustada
tõsise haiguse. Kui see juhtub, siis
sümptomid
on
sarnased
meningiidile
ja
raskeimad
polioinfektsioonid
võivad
põhjustada
lihaste
halvatust, kaasaarvatud hingamiseks ja kõndimiseks vajalike lihaste
halvatust. Harvadel juhtudel võib
haigus lõppeda surmaga. Poliomüeliidist paranedes võivad inimesed
veel palju aastaid kannatada
lihasnõrkuse, liigesevalu, väsimuse ja hingamisraskuste käes.
Haigusest haaratud jäsemed võivad
valulikult deformeeruda.
Kui inimest vaktsineeritakse Poliorix'iga, siis immuunsüsteem
(organismi loomulik kaitsesüsteem)
toodab antikehasid, et kaitsta inimest poliomüeliiti nakatumise eest.
Vaktsiini komponendid haigust ei põhjusta.
2.
Mida on vaja teada enne Poliorix´i kasutamist
Ärge kasutage Poliorix'i
-
kui olete toimeain

Tabia za bidhaa

1
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Poliorix, 0,5 ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Poliomüeliidi vaktsiin (inaktiveeritud)
Vaktsiini 0,5 ml annus sisaldab:
Inaktiveeritud tüüp 1 polioviirust (Mahoney)
40 D antigeeniühikut
Inaktiveeritud tüüp 2 polioviirust (MEF-1)
8 D antigeeniühikut
Inaktiveeritud tüüp 3 polioviirust (Saukett)
32 D antigeeniühikut
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Poliorix vastab Maailma Terviseorganisatsiooni bioloogiliste ainete ja
poliomüeliidi vaktsiini nõuetele.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge läbipaistev lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Poliomüeliidi vastane aktiivne immuniseerimine alates 6-ndast
elunädalast.
Vaktsineerimisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest
immuniseerimisjuhistest.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Esmane ja revaktsineerimine tuleb teostada vastavalt riigis
kehtivatele ametlikele soovitustele.
Manustamisviis
Poliorix’i 0,5 ml annus süstitakse sügavale lihasesse.
Väikelapsed: reie anterolateraalsesse piirkonda.
Suuremad lapsed: deltalihase piirkonda.
4.3 Vastunäidustused
Poliorix’i ei tohi manustada teadaoleva ülitundlikkuse korral
vaktsiini mõne komponendi suhtes või
isikutele,
kellel
on
pärast
eelmist inaktiveeritud poliomüeliidi
vaktsiinide manustamist
tekkinud
ülitundlikkusnähud.
Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, tuleb Poliorix’i manustamine edasi
lükata patsientidel, kellel esineb
äge
infektsioon,
millega
kaasneb
palavik.
Kergem
infektsioon
ei
ole
vaktsiini
manustamise
vastunäidustuseks.
2
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, on vajalik sobivate
ravivahendite olemasolu, kui pärast
vaktsiini manustamist peaks tekkima harvaesinev anafülaktiline
reaktsioon.
Vaktsineerimisele
peab
eelnema
anamneesiga
tutvumine
(eriti
eelnevate
vaktsineerimiste
ja
kõrvaltoimete võimaliku esinemise kohta) ning arstlik läbivaatus.
Aktiivne
immuunvastus
ehk
antikehade
moodustumine
võib
olla
vähesem
neil,
kellel
on
immuunhäired, mis võivad