PneumoXON 0,25 %/10 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

HELIUM; KOHLENMONOXID

Inapatikana kutoka:

Messer Austria GmbH

ATC kanuni:

V03AN

INN (Jina la Kimataifa):

HELIUM; CARBON MONOXIDE

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung

Idhini ya tarehe:

2023-07-31

Taarifa za kipeperushi

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PNEUMOXON 0,25 %/10 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Kohlenmonoxid (CO)/Helium (He)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PneumoXON und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PneumoXON beachten?
3.
Wie ist PneumoXON anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PneumoXON aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1 .
WAS IST PNEUMOXON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PneumoXON ist ein medizinisches Gas, das ausschließlich für die
Lungenfunktionsdiagnostik
bestimmt ist. Es wird zur diagnostischen Untersuchung der
Lungenfunktion angewendet: Messung der
Diffusionskapazität/des Transferfaktors sowie des Lungenvolumens.
PneumoXON Gas zur medizinischen Anwendung darf unabhängig vom Alter
nur bei Patienten
angewendet werden, die zu der Untersuchung in der Lage sind.
2 .
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PNEUMOXON BEACHTEN? PNEUMOXON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
außer wenn Ihr Arzt Sie auffordert, sich einer Untersuchung Ihrer
Lungenfunktion zu unterziehen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie PneumoXON anwenden. Wenn
Sie eine koronare
Herzkrankheit in der Vorgeschichte haben, besteht bei Ihnen
möglicherweise ein Risiko für eine durch
Kohlenmonoxid verursachte Herz-Durchblutungsstörung
(Myokardischämie), die über eine
Veränderung im EKG (ST-Streckensenkung) angezeigt wird.
KINDER UND JUGENDL

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PneumoXON 0,25 %/10 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Druckbehältnis enthält:
Kohlenmonoxid (CO) 0,25 % (v/v)
und
Helium 10 % (v/v)
(bei einem Druck von 150 bar bei 15 °C)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Farbloses, geruchloses und geschmackloses Gas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses medizinische Gas ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Es wird zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion angewendet
(Messung der
Diffusionskapazität/des Transferfaktors als Hauptparameter und des
Lungenvolumens als
zusätzlichem Parameter).
PneumoXON Gas zur medizinischen Anwendung darf unabhängig vom Alter
nur bei Patienten
angewendet werden, die zu der Untersuchung in der Lage sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder
Dieses medizinische Gas ist ausschließlich zur Inhalation im Rahmen
der diagnostischen
Untersuchung der Lungenfunktion bestimmt.
Es wird für einen Atemzug (_Single Breath_) inhaliert; dies kann mit
Pausen bis zu fünfmal pro
Untersuchungssitzung wiederholt werden (Wiederholungsmessungen).
Das Gas muss in Übereinstimmung mit den Gebrauchsanweisungen für die
Messgeräte verwendet
werden. Messungen dürfen nur von qualifiziertem medizinischem
Fachpersonal durchgeführt werden,
das in der Durchführung von Lungenfunktionstests geschult ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Vorliegen von CO-Toxizität
Gefährlicher Carboxyhämoglobinspiegel
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
3
Bei wiederholter Inhalation des medizinischen Gases innerhalb kurzer
Zeit ist das Risiko eines
Anstiegs des Carboxyhämoglobinspiegels zu beachten. Wenn das
medizinische Gas über einen
längeren Zeitraum kontinuierlich oder wiederholte Male in kurzen
Abständen inhaliert wird, kann es
zu einem Anstieg des Car