Pneumovax Pneumococcal Polysaccharide vaccine solutie injectabila 25 mcg/0,5 ml (1 doza)

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-06-2024

Inapatikana kutoka:

Schering-Plough Central East AG

ATC kanuni:

J07AL

INN (Jina la Kimataifa):

Vaccin pneumococic

Kipimo:

25 mcg/0,5 ml (1 doza)

Dawa fomu:

solutie injectabila

Vitengo katika mfuko:

N1

Dawa ya aina:

Doar in stationar

Idhini ya tarehe:

2012-04-27

Taarifa za kipeperushi

                                 
 
 
Certificat de înregistrare a medicamentului: – nr. 17622  din
 27.04.2012 
_Modificare_  la Anexa 1 din 23.10.2014 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
PNEUMOVAX 23 VACCIN PNEUMOCOCIC POLIZAHARIDIC 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 
_ _
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Pneumovax 23 vaccin pneumococic polizaharidic 
Pneumovax 23 Pneumococcal Polysaccharide vaccine 
 
COMPOZIŢIA 
1 doză (0,5 ml) conţine: 
_substanţe active_: câte 25 µg din fiecare dintre cele 23
serotipuri de pneumococi: 1, 
2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F,
19A, 20, 22F, 
23F, 33F; 
_excipienţi_:
fenol, clorură de sodiu, apă pentru injecţii. 
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, incolor. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Vaccin pneumococic J07AL01 
 
PROPRIETĂŢILE IMUNOBIOLOGICE 
Acest vaccin este preparat din antigene capsulare
polizaharidice purificate de 
pneumococi, obţinut din
23 de serotipuri, care constituie 90% din
tipuri de infecţii 
pneumococice invazive. 
Prezenţa anticorpilor umorali tipospecifici
de regulă permite de a presupune 
prezenţa protecţiei eficiente împotriva îmbolnăvirii, cauzaţi
de infecţia 
pneumococică. În studiile clinice creşterea nivelului
anticorpilor de ≥2 ori după 
vaccinare a fost asociat cu
eficienţa vaccinurilor polizaharidice pneumococe 
polivalente. Deşi concentraţia anticorpilor anticapsulari, este
necesară pentru 
protecţia împotriva infecţiei pneumococice,
cauzată de orice tip capsular specific, nu 
este stabilită. Majoritatea persoanele cu vârsta ≥2 ani
(de la 85 până la 95%) 
reacţionează la vaccinare prin elaborarea
anticorpilor la majoritatea sau la toţi 23 
pneumococi polizaharidici, care se conţin în
vaccin. Polizaharidele capsulare 
bacteriene ind
                                
                                Soma hati kamili