Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Schering-Plough Central East AG
J07AL
Vaccin pneumococic
25 mcg/0,5 ml (1 doza)
solutie injectabila
N1
Doar in stationar
2012-04-27
Certificat de înregistrare a medicamentului: – nr. 17622 din 27.04.2012 _Modificare_ la Anexa 1 din 23.10.2014 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE PNEUMOVAX 23 VACCIN PNEUMOCOCIC POLIZAHARIDIC SOLUŢIE INJECTABILĂ _ _ DENUMIREA COMERCIALĂ Pneumovax 23 vaccin pneumococic polizaharidic Pneumovax 23 Pneumococcal Polysaccharide vaccine COMPOZIŢIA 1 doză (0,5 ml) conţine: _substanţe active_: câte 25 µg din fiecare dintre cele 23 serotipuri de pneumococi: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F; _excipienţi_: fenol, clorură de sodiu, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Vaccin pneumococic J07AL01 PROPRIETĂŢILE IMUNOBIOLOGICE Acest vaccin este preparat din antigene capsulare polizaharidice purificate de pneumococi, obţinut din 23 de serotipuri, care constituie 90% din tipuri de infecţii pneumococice invazive. Prezenţa anticorpilor umorali tipospecifici de regulă permite de a presupune prezenţa protecţiei eficiente împotriva îmbolnăvirii, cauzaţi de infecţia pneumococică. În studiile clinice creşterea nivelului anticorpilor de ≥2 ori după vaccinare a fost asociat cu eficienţa vaccinurilor polizaharidice pneumococe polivalente. Deşi concentraţia anticorpilor anticapsulari, este necesară pentru protecţia împotriva infecţiei pneumococice, cauzată de orice tip capsular specific, nu este stabilită. Majoritatea persoanele cu vârsta ≥2 ani (de la 85 până la 95%) reacţionează la vaccinare prin elaborarea anticorpilor la majoritatea sau la toţi 23 pneumococi polizaharidici, care se conţin în vaccin. Polizaharidele capsulare bacteriene ind Soma hati kamili