PMS-DAPAGLIFLOZIN Comprimé
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
29-09-2022
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Viambatanisho vya kazi:
Dapagliflozine
Inapatikana kutoka:
PHARMASCIENCE INC
ATC kanuni:
A10BK01
INN (Jina la Kimataifa):
DAPAGLIFLOZIN
Kipimo:
10MG
Dawa fomu:
Comprimé
Tungo:
Dapagliflozine 10MG
Njia ya uendeshaji:
Orale
Vitengo katika mfuko:
15G/50G
Dawa ya aina:
Prescription
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156370002; AHFS:
Idhini hali ya:
APPROUVÉ
Idhini ya tarehe:
2023-05-15
Tabia za bidhaa
pms-DAPAGLIFLOZIN (dapagliflozine) Page 1 de 89
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
pms-DAPAGLIFLOZIN
Comprimés de dapagliflozine
Comprimés, 5 mg et de 10 mg, par voie orale
Code ATC : A10BK01
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
Pharmascience Inc.
6111 Royalmount, Suite 100
Montreal, Canada, H4P 2T4
Date d’autorisation initiale:
29 SEP 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257964
pms-DAPAGLIFLOZIN (dapagliflozine) Page 2 de 89
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
_Aucune modification au moment de l’autorisation. _
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..............................................................................................
6
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................
Soma hati kamili
