PLAXITIN 5MG/ML PD.SOL.INF

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

OXALIPLATIN

Inapatikana kutoka:

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG, AUSTRIA

ATC kanuni:

L01XA03

Kipimo:

5MG/ML

Dawa fomu:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Eneo la matibabu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PLAXITIN 5 MG/ML ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Οξαλιπλατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Κρατήστε αυτό το φύλλο οδηγιών. Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, παρακαλούμε ρωτήστε το γιατρό σας.
-
Αν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει έντονη ή αν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια που 
δεν είναι καταγεγραμμένη σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας.
ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 
1.
Τι είναι το PLAXITIN και που χρησιμοποιείται
2.
Πριν από τη χρήση 
του PLAXITIN 
3.
Πως χορηγείται 
το PLAXITIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Φύλαξη του PLAXITIN 
6.
Άλλες πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PLAXITIN ΚΑΙ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το PLAXITIN είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που περιέχει πλατίνα.
Το PLAXITIN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου (θεραπεία του σταδίου 
III του καρκίνου του παχέος εντέρου μετά από πλήρη εκτομή του πρωτογενούς όγκου, του μεταστατικού 
καρκίνου του παχέος εντέρου και του ορθού εντέρου). 
Τ

Tabia za bidhaa

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PLAXITIN, 5mg/ml, κόνις για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα φιαλίδιο λυοφιλοποιημένης κόνεως  περιέχει 50, 100 ή 150mg  Oxaliplatin.
Φιαλίδιο των 50

 mg
   : Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50mg  Oxaliplatin για αραίωση σε 10ml διαλύτη.
 Φιαλίδιο των 100

 mg
   : Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100mg  Oxaliplatin για αραίωση σε 20ml διαλύτη.
Φιαλίδιο των 150

 mg
   : Κάθε φιαλίδιο περιέχει 150mg  Oxaliplatin για αραίωση σε 30ml διαλύτη.
Ένα ml ανασυσταθέντος διαλύματος για έγχυση περιέχει 5mg Oxaliplatin.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη συμπαγής κόνις (Λυοφιλοποιημένη).
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4._
_1_
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Το PLAXITIN σε συνδυασμό με 5-φθοριοουρακίλη (5 FU) και φυλλινικό οξύ (FS) ενδείκνυται για: 
επικουρική θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ (Duke’s C) μετά από ολική εκτομή του 
πρωτογενούς όγκου.
θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου.
_4._
_2_
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Η   παρασκευή   ενέ�