PLATOSIN 50MG/100ML/VIAL C/S.SOL.IN

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

CISPLATIN

Inapatikana kutoka:

CHEMIPHARM Σ.Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε.

ATC kanuni:

L01XA01

Kipimo:

50MG/100ML/VIAL

Dawa fomu:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Eneo la matibabu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
PLATOSIN 
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Σισπλατίνη
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, ύδωρ για ενέσιμα
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 
Ένα φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 10 mg σισπλατίνη.
Ένα φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 25 mg σισπλατίνη.
Ένα φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 50 mg σισπλατίνη.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
10
   mg/20ml VIAL:

  Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 ή 10 γυάλινα φιαλίδια των 20 ml.
25mg/50ml VIAL: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 ή 10 γυάλινα φιαλίδια των 50 ml.
50mg/100ml VIAL: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1, 5 ή 10 γυάλινα φιαλίδια των 100 ml.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Κυτταροστατικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
CHEMIPHARM Σ. Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε.
Καποδιστρίου 42, 10432 Αθήνα, 
Ελλάδα
Τηλέφωνο: 210 52 24 115
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Pharmachemie B.V., Ολλανδία
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
H σισπλατίνη είναι αντινεοπλασματικό φάρμακο. Δρα στον κυτταρικό κύκλο και παρεμποδίζει 
εκλεκτικά τη σύνθεση το�

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
PLATOSIN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 10 mg cisplatin.
Ένα φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 25 mg cisplatin.
Ένα φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 50 mg cisplatin.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΜΕΤΑΣΤΑΤΙΚΟΊ ΌΓΚΟΙ ΤΩΝ ΌΡΧΕΩΝ: Η σισπλατίνη ενδείκνυται σε καθιερωμένη συνδυασμένη 
θεραπεία με άλλα εγκεκριμένα χημειοθεραπευτικά φάρμακα σε ασθενείς με μεταστατικούς όγκους 
των όρχεων που έχουν ήδη υποβληθεί στις κατάλληλες χειρουργικές και/ή ακτινοθεραπευτικές 
παρεμβάσεις.
ΜΕΤΑΣΤΑΤΙΚΟΊ ΌΓΚΟΙ ΤΩΝ ΩΟΘΗΚΏΝ: Η σισπλατίνη ενδείκνυται σε καθιερωμένη συνδυασμένη 
θεραπεία με άλλα εγκεκριμένα χημειοθεραπευτικά φάρμακα σε ασθενείς με μεταστατικούς όγκους 
των ωοθηκών που έχουν ήδη υποβληθεί στις κατάλληλες χειρουργικές και/ή ακτινοθεραπευτικές 
παρεμβάσεις.
Η σισπλατίνη ως φάρμακο μονοθεραπείας ενδείκνυται για τη δευτερογενή θεραπεία ασθενών με 
εκτεταμένους�