Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumacetaattrihydraat 3,68 g/l; Kaliumchloride 370 µg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 300 µg/ml; Natriumgluconaat 5,02 mg/ml; Natriumchloride 5,26 mg/ml; Glucosemonohydraat 55 mg/ml
Baxter SA-NV
B05BB02
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Electrolytes with Carbohydrates
CTI Extended: 334171-01
Gecommercialiseerd: Ja
2009-02-24
Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie Baxter S.A. Bijsluiter 1/11 Version 7.0 (QRD 4.0) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PLASMALYTE 148 + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE Werkzame bestanddelen: glucose, natriumchloride, kaliumchloride, magnesiumchloridehexahydraat, natriumacetaattrihydraat en natriumgluconaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND GAAT KRIJGEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Plasmalyte 148 + Glucose 5 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe krijgt u dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PLASMALYTE 148 + GLUCOSE 5 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Farmacotherapeutische categorie: “elektrolyten” – ATCcode: “B05BB02” Plasmalyte 148 + Glucose 5 % is een oplossing van glucose (suiker), natriumchloride, kaliumchloride, magnesiumchloridehexahydraat, natriumacetaattrihydraat en natriumgluconaat in water. Glucose is een van de energiebronnen van het lichaam. Deze oplossing voor infusie levert 220 kilocalorieën per liter. Natrium, kalium, magnesium, chloride, acetaat en gluconaat zijn chemische bestanddelen die zich in het bloed bevinden. Plasmalyte 148 + Glucose 5 % wordt gebruikt: als een bron van vloeistof en koolhydraten (suiker) zoals bij: brandwonden; verwondingen aan het hoofd; breuken; infecties; peritoneale irritatie (ontsteking in de buik). als een bron van vloeistoffen tijdens een chirurgische ingreep. Soma hati kamili
Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie Baxter S.A. Samenvatting van de productkenmerken 1/14 Version 7.1 (QRD 4.0) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Glucosemonohydraat: 55,00 g/l Natriumchloride: 5,26 g/l Kaliumchloride: 0,37 g/l Magnesiumchloridehexahydraat: 0,30 g/l Natriumacetaattrihydraat: 3,68 g/l Natriumgluconaat: 5,02 g/l Na + K + Mg ++ Cl - CH 3 COO - (acetaat) C 6 H 11 O 7 - (gluconaat) mmol/l 140 5,0 1,5 98 27 23 mEq/l 140 5,0 3,0 98 27 23 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere oplossing zonder zichtbare deeltjes. Osmolariteit: 572 mosmol/l (circa) pH: 4,0 – 6,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v is aangewezen in de volgende gevallen: ter vervanging van lichaamsvocht met toevoer van koolhydraten (zoals na brandwonden, verwondingen aan het hoofd, breuken, infecties en peritoneale irritatie); ter vervanging van lichaamsvocht tijdens een operatie; bij lichte tot matige metabole acidose, ook bij verstoord lactaatmetabolisme. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen, ouderen, adolescenten en kinderen De dosering en toedieningssnelheid zijn afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische en biologische toestand van de patiënt alsook van gelijktijdige behandelingen. Vloeistofbalans, bloedglucose en serumelektrolyten moeten worden gecontroleerd voor en tijdens toediening (zie rubrieken 4.4, 4.5, 4.6 en 4.8). De aanbevolen dosering is: Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie Baxter S.A. Samenvatting van de productkenmerken 2/14 Version 7.1 (QRD 4.0) voor volwassenen, ouderen en adolescenten: 500 ml tot 3 l/24 h voor zuigelingen, peuters en kinderen: lichaamsgewicht van 0 tot 10 kg: 100 ml/kg/24 h lichaamsgewicht van 10 tot 20 kg: 1000 ml + (50 ml/kg boven 10 kg)/24 h lichaamsgewicht > Soma hati kamili