Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Neostigmin metilsülfat
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N07AA01
Neostigmin metilsülfat
1986-09-07
1/7 KULLANMA TALİMATI PLANTİGMİN 0,5 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE, CILT ALTINA VE DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE: _ Her l mL ampul, 0,5 mg neostigmin metilsülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su _. _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PLANTİGMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PLANTİGMİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PLANTİGMİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PLANTİGMİN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PLANTİGMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PLANTİGMİN, ampul formunda olup, neostigmin metilsülfat adlı etken maddeyi içerir ve sinir sistemi ilaçları grubuna dahildir. PLANTİGMİN, her l mL ampulde 0,5 mg neostigmin metilsülfat içerir. 6 ampullük kutularda bulunur. PLANTİGMİN, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır: • Bir tür kas zafiyeti hastalığı olan Miyasteniya Gravis tedavisinde, • Bağırsak hareketlerinin sinirsel olarak yavaşlamasından dolayı oluşan bağırsak tıkanması (paralitik ileus), • Ameliyat sonrası idrar tutulmaları, • Uzuvlardaki damarların bozukluğu ve tıkanıklığı, • Barsak hareketlerinin zaafiyeti (bağırsak atonisi), 2/7 • Vücudun sağ ya da sol yarısında istemli hareketin kaybı ve felci (hemi Soma hati kamili
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PLANTİGMİN 0,5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 mL’lik her bir ampulde; Neostigmin metilsülfat 0,5 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.l 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Bal renkli cam ampul içerisinde, berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Myasthenia gravis'te, • Paralitik ileus'ta, • Ameliyat sonrası idrar tutulmalarında, • Periferik damar bozukluğu ve tıkanıklığında, • Bağırsak atonisinde, • Hemipleji ve monoplejide, PLANTİGMİN kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Neostigmin metilsülfat intravenöz (i.v.) yoldan çok yavaş verilmelidir. Meydana gelebilecek ağır kolinerjik reaksiyonlara karşı her zaman bir şırınga atropin sülfat hazır bulundurulmalıdır. Uygulanan doz, hastalığın türü, şiddeti ve alınan yanıta göre değişmekle birlikte, genellikle kullanılan günlük miktarlar şöyledir: Myasthenia Gravis: Gün boyunca aralıklarla, maksimum güce ihtiyaç duyulduğunda 1-2,5 mg intramüsküler veya subkutan enjeksiyon. Bir dozun olağan etki süresi 2 - 4 saattir. Enjeksiyon yoluyla verilen toplam günlük doz genellikle 5-20 mg’dır, ancak bazı hastalarda daha yüksek dozlara ihtiyaç duyulabilir. Depolarize olmayan nöromüsküler blokaj antagonisti olarak: Felç durumunun kendiliğinden iyileşmesi söz konusu olmadıkça, nöromusküler blokajın neostigmin ile geri çevrilmesine teşebbüs edilmemelidir. 2/9 Yetişkinlerde; Depolarize olmayan kas gevşeticilerin 5-15 dakika içinde tamamen geri çekilmesi için, bir dakikadan fazla süren yavaş intravenöz enjeksiyonla vücut ağırlığına göre verilen 0,05-0,07 mg/kg tek doz neostigmin veya 0,02-0,03 mg/kg tek doz atropin yeterlidir. Tavsiye edilen maksimum doz; yetişkinlerde 5 mg’dır. Atropin ve neostigmin eş zamanlı verilebilir, fakat bradikardisi olan hast Soma hati kamili