PK-Merz Compresse rivestite con film

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

amantadini sulfas

Inapatikana kutoka:

Merz Pharma (Schweiz) AG

ATC kanuni:

N04BB01

INN (Jina la Kimataifa):

amantadini sulfas

Dawa fomu:

Compresse rivestite con film

Tungo:

amantadini sulfas 100 mg, lactosum monohydricum 108.4 mg, cellulosum microcristallinum, solani amylum, gelatina, povidonum K 25, carmellosum natricum conexum, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: talcum, copolymerum methacrylatis butylati basicum, E 171, magnesii stearas, E 110 0.917 mg, pro compresso obducto corresp. natrium 0.6 mg.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Morbo Di Parkinson

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1983-06-27

Taarifa za kipeperushi

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
PK-Merz®
Che cos'è il PK-Merz e quando si usa?
Quando non si può usare il PK-Merz?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di PK-Merz?
Come usare PK-Merz?
Quali effetti collaterali può avere PK-Merz?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene PK-Merz?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile PK-Merz? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
PK-Merz®
Merz Pharma (Schweiz) AG
Che cos'è il PK-Merz e quando si usa?
Per il trattamento del parkinsonismo, il PK-Merz rappresenta un
principio terapeutico con miglioramento
dei principali sintomi che costituiscono un handicap, ossia rigidità
(rigor), tremore e immobilità
(acinesia). Le compresse pellicolate PK-Merz devono essere
somministrate esclusivamente su
prescrizione del medico.
Quando non si può usare il PK-Merz?
Le compresse pellicolate PK-Merz non devono essere assunte da
pazienti:
·con ipersensibilità nei confronti di composti dell'amantadina o di
un'altra sostanza contenuta nel
medicamento. Le compresse pellicolate PK-Merz contengono
l'azocolorante giallo arancio S (E 110). Le
pazi
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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Strukturierte Informationen
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PK-Merz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
PK-Merz®
Merz Pharma (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Solfato di amantadina.
Sostanze ausiliarie
Soluzione per infusione
500 ml di soluzione per infusione contengono: cloruro di sodio (1772
mg di sodio), acqua per iniezioni.
Compresse rivestite
1 compressa rivestita contiene: giallo arancio S (E 110) 0,9 mg,
biossido di titanio (E171), lattosio
monoidrato 108,4 mg, cellulosa microcristallina, amido di patata,
gelatina, povidone K 25, talco, biossido
di silicio altamente disperso, stearato di magnesio, sodio
croscarmelloso, copolimero di metilacrilato
butilato basico (Eudragit E).
1 compressa rivestita contiene 0,6 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 flacone per infusione da 500 ml contiene 200 mg di solfato di
amantadina. Per uso endovenoso (e.v.).
1 compressa rivestita contiene 100 mg di solfato di amantadina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Soluzione per infusione
Per il trattamento intensivo e iniziale di casi di parkinsonismo gravi
e pericolosi per la vita.
Per un sollievo temporaneo dalla terapia orale.
Per aumentare la vigilanza e riprendere coscienza in caso di coma, ad
es. dopo un trauma cranio-
cerebrale, così come in caso di risveglio ritardato dopo l'anestesia.
Contro la nevralgia di accompagnamento in caso
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-05-2023
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