Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
piracétam
WINTHROP MEDICAMENTS
N06BX03
piracetam
400 mg
comprimé
composition pour un comprimé > piracétam : 400 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
liste II
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES
359 626-9 ou 34009 359 626 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 627-5 ou 34009 359 627 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 628-1 ou 34009 359 628 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-06-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/06/2005 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament PIRACETAM WINTHROP 400 mg, comprimé pelliculé Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Piracétam.............................................................................................................. 400 mg pour un comprimé pelliculé. · Les autres composants sont : macrogol 6000, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, talc. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 PARIS FABRICANT Laboratoire BIOPHELIA 11 rue de Montbazon BP 40 37260 MONTS 1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM WINTHROP 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîtes de 30, 60 ou 90. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes : Chez l’adulte : · le traitement d’appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences), · traitement symptomatique des vertiges. Chez l Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/06/2005 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PIRACETAM WINTHROP 400 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Piracétam..................................................................................................................... 400 mg pour un comprimé pelliculé. Pour excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l’adulte : · traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences), · amélioration symptomatique des vertiges. Chez l’enfant de plus de 30 kg (soit à partir d’environ 9 ans) : · traitement d’appoint de la dyslexie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie usuelle du piracétam est : · dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges : 2 comprimés à 400 mg matin, midi et soir, soit 6 comprimés par jour, · dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises. Chez l'enfant, la forme solution buvable à 20% est mieux adaptée. Mode d’administration Voie orale. Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d’eau. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes : · hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l’un des composants du médicament, · insuffisance rénale sévère, · hémorragie cérébrale. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi Mises en garde La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l’hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique. Précautions d’emploi En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatini Soma hati kamili