PIPERACILLINE/TAZOBACTAM PANPHARMA

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
04-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

Piperacilinas/Tazobaktamas

Inapatikana kutoka:

Adeofarma, UAB

ATC kanuni:

J01CR05

INN (Jina la Kimataifa):

Piperacilinas/Tazobaktamas

Kipimo:

4000 mg/500 mg

Dawa fomu:

milteliai infuziniam tirpalui

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2023-09-07

Tabia za bidhaa

                                A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM PANPHARMA 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam
tirpalui
piperacilinas /tazobaktamas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename flakone yra 4000 mg piperacilino (natrio druskos pavidalu)
ir 500 mg tazobaktamo
(natrio druskos pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra natrio.
Daugiau informacijos žr. pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui
4000 mg/500 mg:
10 x 50 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
i.v. ištirpinus/praskiedus
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Tik vienkartiniam vartojimui.
Šį vaistą draudžiama maišyti ar vartoti kartu su bet kokiu
aminoglikozidu bei tirpinti ar skiesti
Ringerio (Hartmano) laktato tirpalu.
Dėl informacijos apie suderinamumą su skiedikliais ir kitais
vaistiniais preparatais žr. informaciją
pakuotės lapelyje .
2
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/1981/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
3
PC
SN
NN
GAMINTOJAS:
PAN
                                
                                Soma hati kamili