Piperacillin/Tazobactam Stragen 2 g/0,25 g Pulver till infusionsvätska, lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium

Inapatikana kutoka:

Stragen Nordic A/S

ATC kanuni:

J01CR05

INN (Jina la Kimataifa):

piperacillin sodium; tazobactam sodium

Kipimo:

2 g/0,25 g

Dawa fomu:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Tungo:

piperacillinnatrium 2,085 g Aktiv substans; tazobaktamnatrium 0,268 g Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Piperacillin och enzymhämmare

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (1 x 2 g/0.25 g); Injektionsflaska, 10 st (10 x 2 g/0.25 g); Injektionsflaska, 5 st (5 x 2 g/0.25 g); Injektionsflaska, 12 st (12 x 2 g/0.25 g)

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2008-10-24

Taarifa za kipeperushi

1
10405/10406
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN 2 G/0,25 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN 4 G/0,5 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
piperacillin/tazobaktam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Piperacillin/Tazobactam Stragen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Piperacillin/Tazobactam Stragen
3.
Hur du ges Piperacillin/Tazobactam Stragen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Piperacillin/Tazobactam Stragen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Piperacillin tillhör en grupp läkemedel som kallas för
”bredspektrumpenicillinantibiotika”. Det kan
döda många typer av bakterier. Tazobaktam kan hindra vissa
resistenta bakterier från att överleva
effekterna av piperacillin. Det betyder att fler typer av bakterier
dödas när piperacillin och tazobaktam
ges tillsammans.
Piperacillin/Tazobactam Stragen används till vuxna och ungdomar för
att behandla bakterieinfektioner
som till exempel sådana som drabbar nedre luftvägarna (lungorna),
urinvägarna (njurar och blåsa),
buken, huden eller blodet. Piperacillin/Tazobactam Stragen kan
användas för att behandla
bakterieinfektioner hos patienter med lågt antal vita blodkroppar
(minskat motstånd mot infektioner).
Piperacillin/Tazobactam Stragen används
till barn i åldrarna 2–12 år för att behandla infektioner i
buken, till exempel blindtarmsinflammation, peritonit (infektion av
vätskan och den invändiga
beklädnaden i bukorga

Tabia za bidhaa

1
10405/10406
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Piperacillin/Tazobactam Stragen 2 g/0,25 g pulver till
infusionsvätska, lösning
Piperacillin/Tazobactam Stragen 4 g/0,5 g pulver till
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Piperacillin/Tazobactam Stragen 2 g/0,25 g
Varje injektionsflaska innehåller 2 g piperacillin (som natriumsalt)
och 0,25 g tazobaktam (som
natriumsalt).
Piperacillin/Tazobactam Stragen 4 g/0,5 g
Varje injektionsflaska innehåller 4 g piperacillin (som natriumsalt)
och 0,5 g tazobaktam (som
natriumsalt).
Hjälpämne med känd effekt
2 g/0,25 g: 108 mg (4,7 mmol) natrium
4 g/0,5 g: 216 mg (9,4 mmol) natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning
Vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Piperacillin/tazobaktam är indicerat för behandling av följande
infektioner hos vuxna och barn över 2
års ålder (se avsnitt 4.2 och 5.1):
_VUXNA OCH UNGDOMAR_
-
Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad
pneumoni
-
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
-
Komplicerade intraabdominella infektioner
-
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner
hos diabetiker
)
Behandling av patienter med bakteremi som förekommer i samband med,
eller misstänks ha samband
med, någon av ovanstående infektioner.
Piperacillin/tazobaktam kan användas vid behandlingen av neutropena
patienter med feber som
misstänks bero på en bakterieinfektion.
BARN I ÅLDRARNA 2 TILL 12 ÅR
-
Komplicerade intraabdominella infektioner
2
10405/10406
Piperacillin/tazobaktam kan användas vid behandlingen av neutropena
barn med feber som misstänks
bero på en bakterieinfektion.
Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel
ska beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Dosen och frekvensen för Piperacillin/Tazobactam Stragen beror på
infektionens svårighetsgrad och
lokalisering sam