Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Piperacillin monohydrate + Tazobactamum natricum
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
4 g + 0,5 g
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiolka 48 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483937; Zawartość opakowania: 5 fiol. 48 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483920; Zawartość opakowania: 10 fiol. 48 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483913
2027-06-08
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PIPERACILLIN + TAZOBACTAM EUGIA, 2 G + 0,25 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI PIPERACILLIN + TAZOBACTAM EUGIA, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Piperacillinum + Tazobactamum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Piperacillin + Tazobactam Eugia i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin + Tazobactam Eugia 3. Jak stosować lek Piperacillin + Tazobactam Eugia 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Piperacillin + Tazobactam Eugia 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIPERACILLIN + TAZOBACTAM EUGIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Piperacylina należy do grupy leków nazywanych „penicylinami o szerokim zakresie działania”. Jest antybiotykiem, który zabija wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżywaniu niektórych bakterii niewrażliwych na działanie piperacyliny. Oznacza to, że w wyniku jednoczesnego podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie więcej szczepów bakterii. Lek Piperacillin + Tazobactam Eugia stosuje się u dorosłych i młodzieży w leczeniu zakażeń bakteryjnych takich jak zakażenia dolnych dróg oddechowych (płuc), układu moczowego (nerki i pęcherz moczowy), zakażeń jamy brzusz Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin + Tazobactam Eugia, 2 g + 0,25 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji Piperacillin + Tazobactam Eugia, 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera piperacylinę jednowodną (w postaci piperacyliny sodowej) w ilości odpowiadającej 2 g piperacyliny i tazobaktam _ _ (w postaci tazobaktamu sodowego) w ilości odpowiadającej 0,25 g tazobaktamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna fiolka proszku do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 4,7 mmol (108 mg) sodu. Każda fiolka zawiera piperacylinę jednowodną (w postaci piperacyliny sodowej) w ilości odpowiadającej 4 g piperacyliny i tazobaktam _ _ (w postaci tazobaktamu sodowego) w ilości odpowiadającej 0,5 g tazobaktamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna fiolka proszku do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 9,4 mmol (216 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. Biały lub prawie biały proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Eugia jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1): DOROŚLI I MŁODZIEŻ - Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora. - Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). - Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej. - Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z zakażeniami wymienionymi powyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi zakażeniami. Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Eugia można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wy Soma hati kamili