Pimafucort 10 mg/g + 10 mg/g + 3.5 mg/g Creme

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-09-2016
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
22-09-2016

Viambatanisho vya kazi:

Hidrocortisona + Natamicina + Neomicina

Inapatikana kutoka:

Leo Pharma A/S

ATC kanuni:

D07BA04

INN (Jina la Kimataifa):

Hydrocortisone + Natamycin + Neomycin

Kipimo:

10 mg/g + 10 mg/g + 3.5 mg/g

Dawa fomu:

Creme

Tungo:

Hidrocortisona 10 mg/g ; Natamicina 10 mg/g ; Neomicina, sulfato 3.5 mg/g

Njia ya uendeshaji:

Uso cutâneo

Darasa:

13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticoste

Dawa ya aina:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

hydrocortisone and antiseptics

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g Não Comercializado Número de Registo: 8271411 CNPEM: 50082418 CHNM: 10080913 Grupo Homogéneo: N/A

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1970-11-13

Taarifa za kipeperushi

                                APROVADO EM
22-09-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pimafucort 10 mg/g + 10 mg/g + 3,5 mg/g Creme
Hidrocortisona, Natamicina e Sulfato de Neomicina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Pimafucort Creme e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pimafucort Creme
3. Como utilizar Pimafucort Creme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pimafucort Creme
6. Outras informações
1. O QUE É PIMAFUCORT CREME E PARA QUE É UTILIZADO
O Pimafucort
Creme contém uma associação de um antibacteriano, um antifúngico
de
largo
espectro
e
um
corticosteróide
tópico.
A
hidrocortisona
tem
uma
acção
anti-
inflamatória e anti-pruriginosa, a neomicina é activa contra um
largo número de bactérias
e a natamicina é activa contra os fungos, particularmente a _Candida
albicans_.
O
Pimafucort
Creme
é
indicado
nas
dermatoses
superficiais
agudas
e
sub-agudas
infectadas, com suspeita de contaminação microbiana.
O Pimafucort Creme pertence ao seguinte grupo farmacoterapêutico:
medicamentos
usados
em
afecções
cutâneas.
Associações
de
antibacterianos,
antifúngicos
e
corticosteróides.
2. ANTES DE UTILIZAR PIMAFUCORT CREME
Não utilize Pimafucort Creme
- se tem alergia (hipersensibilidade) à hidrocortisona, natamicina ou
neomicina ou a
qualquer outro componente do Pimafucort Creme
- se tem tuberculose da pele
- nas infecções a vírus
- em casos de resistência do microorganismo
APROVADO EM
22-09-2016
INFARMED
Tome especial cuidado com Pimafucort creme
Evite o contacto com os olhos. No caso de apli
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                APROVADO EM
22-09-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pimafucort 10 mg/g + 10 mg/g + 3.5 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pimafucort Creme contém (por grama de creme):
Hidrocortisona
10,0 mg
Natamicina
10,0 mg
Sulfato de neomicina base
3,5 mg
Excipientes (por grama de creme):
Mistura
de
álcool
estearílico,
óleo
de
rícino
de
polietilenoglicol
40
e
estearilsulfato de sódio (Emulgade F especial
115 mg
Para-hidroxibenzoato de metilo
2 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo
0,5 mg
Lista completa de excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme em bisnagas de 30g, de cor creme claro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pimafucort
Creme é indicado nas dermatoses superficiais agudas e subagudas
infectadas,
com suspeita de contaminação microbiana secundária.
4.2 Posologia e modo de administração
No adulto e na criança deve ser aplicado sobre a área da lesão com
ligeira massagem, 2 a
4 vezes ao dia, ou segundo a prescrição médica.
Duração do tratamento: 2 a 4 semanas. Pode ser prolongado segundo
indicações médicas.
A prescrição médica deve ser escrupulosamente seguida, devendo ser
comunicada ao
médico ou ao farmacêutico a ocorrência de qualquer efeito
indesejável.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
22-09-2016
INFARMED
Está contra-indicado na tuberculose da pele e nas infecções a
vírus. Também é contra-
indicado em casos de resistência do microorganismo.
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Deve evitar-se o contacto com os olhos. No caso de aplicação abusiva
e prolongada nos
olhos, pode surgir glaucoma simples ou cataratas subcapsulares.
A aplicação em áreas extensas da pele, em crianças ou sob oclusão
poderá inibir a função
adrenocorticóide.
É
possível
a
hipersensibilidade
cruzada
e
a
resistência
à
neomicina
e
a
outros
aminoglicósidos.
Se se observar superinfecção ou agravamento de cond
                                
                                Soma hati kamili