Pikovit obložene tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-08-2021

Viambatanisho vya kazi:

askorbinska kislina (vitamin C); cianokobalamin (vitamin B12); folna kislina (vitamin B9); fosfor; holekalciferol (vitamin D3); kalcij; kalcijev pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin B2); tiaminijev nitrat; vitamin A

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

A11AA02

INN (Jina la Kimataifa):

ascorbic acid (vitamin C), cianokobalamin (vitamin B12); folic acid (vitamin B9); phosphorus; holekalciferol (vitamin D3); calcium; calcium pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev chloride, riboflavin (vitamin B2); tiaminijev nitrate; vitamin a A A A A

Dawa fomu:

obložena tableta

Tungo:

askorbinska kislina (vitamin C) 10 i.e. / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin B12)0,0002 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin B9)0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin D3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin A600 i.e. / 1 tableta; cianokobalamin (vitamin B12) 0,0002 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin B9)0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin D3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin A600 i.e. / 1 tableta; folna kislina (vitamin B9) 0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin D3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin A600 i.e. / 1 tableta; fosfor 10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin D3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin A600 i.e. / 1 tableta; holekalciferol (vitamin D3) 80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

30 tableta

Dawa ya aina:

BRp l+p

Kundi la matibabu:

multivitamini in kalcij

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla s 30 obloženimi tabletami (3x10 obloženih tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2013-06-01

Taarifa za kipeperushi

                                1.3.1
Pikovit
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL149667_1
26.05.2020 – Updated: 26.05.2020
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
PIKOVIT OBLOŽENE TABLETE
VITAMINSKO-MINERALNE OBLOŽENE TABLETE
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 30 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pikovit in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pikovit
3.
Kako jemati zdravilo Pikovit
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pikovit
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PIKOVIT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pikovit vsebuje deset najpomembnejših vitaminov ter kalcij
in fosfor.
Vitamini so snovi visoke biološke vrednosti, ki sodelujejo pri
uravnavanju številnih biokemičnih
procesov v organizmu. Pri presnovi ogljikovih hidratov, beljakovin in
maščob ter delovanju živčnega
sistema sodelujejo vitamini skupine B (B
1
, B
2
, B
6
, pantotenska kislina in nikotinamid). Za razvoj
epitelnih celic in sintezo vidnega pigmenta je potreben vitamin A.
Vitamin D uravnava porabo kalcija
in omogoča pravilno mineralizacijo kosti in zob. Vitamin C pospešuje
absorpcijo železa in sodeluje pri
mnogih oksido-redukcijskih procesih v organizmu. Kalcij in fosfor sta
glavni gradbeni sestavini kosti
in zob.
Obložene tablete zdravila Pikovit so različno obarvane zaradi
videza, vendar se po vsebnosti ne
razlikujejo.
Z obloženimi tabletami zdravila Pikovit zapolnimo povečane potrebe
or
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1.3.1
Pikovit
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL162560_1
23.12.2020 – Updated: 23.12.2020
Page 1 of 6
1.
IME ZDRAVILA
Pikovit obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje:
-
600 i.e. vitamina A (vitaminum A) v obliki 0,35 mg retinilpalmitata,
-
80 i.e. holekalciferola (cholecalciferolum, vitamin D3),
-
10 mg askorbinske kisline (acidum ascorbicum, vitamin C),
-
0,25 mg tiaminijevega nitrata (thiamini nitras, vitamin B1),
-
0,3 mg riboflavina (riboflavinum, vitamin B2),
-
0,3 mg piridoksinijevega klorida (pyridoxini hydrochloridum, vitamin
B6),
-
0,2 µg cianokobalamina (cyanocobalaminum, vitamin B12),
-
3 mg nikotinamida (nicotinamidum),
-
0,04 mg folne kisline (acidum folicum),
-
1,2 mg kalcijevega pantotenata (calcii panthotenas),
-
12,5 mg kalcija (calcium) v obliki 43 mg kalcijevega hidrogenfosfata
in
-
10 mg fosforja (phosphorus) v obliki 43 mg kalcijevega
hidrogenfosfata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
laktoza
_ _
saharoza
_ _
glukoza
_ _
sorbitol (E420)
_ _
183 mg
611 mg
160 mg
134,20 mg
_ _
_ _
oranžno rumeno S (E110)
_ _
rdeče 4R (E124)
_ _
kinolinsko rumeno (E104)
_ _
rdeče tablete
/
0,20 mg
/
rumene tablete
0,04 mg
/
0,30 mg
oranžne tablete
0,50 mg
/
/
zelene tablete
/
/
0,10 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Obložena tableta.
Tablete so rdeče, rumene, zelene in oranžne barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Pikovit je namenjeno predvsem otrokom:
-
pri pomanjkanju apetita,
-
pri preutrujenosti šolskih otrok,
-
kot dodatek po zdravljenju z antibiotiki,
-
kot vitaminsko mineralno dopolnilo k hrani.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
1.3.1
Pikovit
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL162560_1
23.12.2020 – Updated: 23.12.2020
Page 2 of 6
Odmerjanje
Otroci od 4. do 6. leta: 4-krat, največ 5-krat na dan po 1 obloženo
tableto.
Otroci od 7. do 14. leta: 5-krat, največ 7-krat na dan po 1 obloženo
tableto.
Pri pomanjkanju apetita naj zdravilo Pikovit jemlje 2 mesec
                                
                                Soma hati kamili