PİVERTEL 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 40 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

Pinaveryum bromür

Inapatikana kutoka:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

A03AX04

INN (Jina la Kimataifa):

Pinaveryum bromür

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PİVERTEL 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir film kaplı tablette 50 mg pinaveryum bromür
bulunur.

_YARDIMCI MADDELER: _
ÇEKIRDEK;_ _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilmiştir.),
mikrokristal selüloz, prejelatinize mısır nişastası, talk,
kolloidal susuz silika, magnezyum
stearat, KAPLAMA; bazik bütile metakrilat kopolimer, stearik asit,
simetikon, sodyum lauril
sülfat, hidroksipropil metil selüloz.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PİVERTEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PİVERTEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PİVERTEL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PİVERTEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PİVERTEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PİVERTEL, 40 ve 80 tabletlik film kaplı tabletten oluşan blister
ambalajlarda sunulur.
Tabletler, beyaz ya da hafif sarımsı renkli, yuvarlak, bikonvekstir.

PİVERTEL pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak
adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder.
2 / 7

Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere
geçtiği bir kanaldır. Safra
kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme
açıldığı kanaldır. Eğer bağırsak
ya da safra

Tabia za bidhaa

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİVERTEL 50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablette;
ETKIN MADDE:
Pinaveryum bromür 50 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir) 18,15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz ya da hafif sarımsı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Fonksiyonel
bağırsak
rahatsızlıklarına
bağlı
ağrı,
geçiş
bozuklukları
ve
bağırsak
rahatsızlığının semptomatik tedavisi,

Safra kanalının fonksiyonel rahatsızlıklarına bağlı ağrının
semptomatik tedavisi,

Baryum lavmanı hazırlığında.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE

PİVERTEL’in önerilen dozu günde 3 kez alınan 1 tablet
şeklindedir.

Gerektiğinde doz günde iki kez 2 tablete kadar artırılabilir.
(Maksimum 6 tablete kadar
çıkarılabilir).
2 / 8

Baryum lavmanı için kullanıldığı durumlarda doz, tetkikten 3
gün önce başlanmak şartı ile
günde iki kez 2 tablettir.
_ _
UYGULAMA ŞEKLI
Tabletler, pinaveryumun özofageal mukoza ile temasının önlenmesi
için (özofageal lezyon
riski, bkz. Bölüm 4.8) yemek ortasında bir bardak su ile bütün
olarak yutulmalıdır. Tabletler
çiğnenmemeli veya emilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI
PİVERTEL’in böbrek yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve
etkililiği incelenmemiştir.
PİVERTEL’in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel bir veri
bulunmamaktadır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI
PİVERTEL’in karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve
etkililiği incelenmemiştir.
PİVERTEL’in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel bir veri
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
PİVERTEL’in
çocuklardaki
kullanımının
etkililiği
ve
güvenliliği
yeterli
derecede
gösterilmemiştir ve deneyim