Physio Sterop 225 mg/25 ml parent. oplosm. i.v. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Natriumchloride 180 mg/20 ml

Inapatikana kutoka:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC kanuni:

V07AB

Dawa fomu:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Njia ya uendeshaji:

Intraveneus gebruik

Eneo la matibabu:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 240737-01; 240737-02

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

2002-10-21

Taarifa za kipeperushi

PHYSIO STEROP, oplosmiddel voor parenteraal gebruik – Bijsluiter
voor het publiek - Pagina 1 van 2
12/01/2004
PHYSIO - STEROP
BENAMING
PHYSIO-STEROP, natrium chloride 0.9%, oplosmiddel voor parenteraal
gebruik
SAMENSTELLING
Natrii Chloridum 9mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1ml.
Ionische samenstelling:
Na+
Cl
-
mEq/ml
0,154
0,154
FARMACEUTISCHE VORM EN ANDERE PRESENTATIES
PHYSIO STEROP 18mg/ 2 ml : oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
subcutane, intramusculaire of
intraveneuze toediening
PHYSIO STEROP 27mg/ 3 ml : oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
intramusculaire of intraveneuze
toediening
PHYSIO STEROP 45mg/ 5 ml : oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
intramusculaire of intraveneuze
toediening
PHYSIO STEROP 90mg/ 10 ml: oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
intraveneuze toediening
PHYSIO STEROP 180mg/ 20 ml: oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
intraveneuze toediening
PHYSIO STEROP 225mg/ 25 ml: oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
intraveneuze toediening
PHYSIO STEROP 450mg/ 50 ml: oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
intraveneuze toediening
PHYSIO STEROP 900mg/100 ml: oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
intraveneuze toediening
Type I glazen ampullen van 2, 5, 10 en 20 ml verpakt per 10.
Type I glazen injectieflacons van 25, 50 en 100ml , per stuk verpakt.
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Isotonische oplossing.
REGISTRATIEHOUDER, FABRIKANT
Laboratoria STEROP N.V., Scheutlaan 46-50, 1070-Brussel.
AANGEWEZEN BIJ
De fysiologische zoutoplossing is aangewezen als oplosmiddel en
verdunningsmiddel voor de bereiding van
medicamenteuze inspuitbare oplossingen.
GEVALLEN WAARIN HET GENEESMIDDEL NIET MAG WORDEN GEBRUIKT
De fysiologische oplossing mag niet gebruikt worden in gevallen van te
groot bloedvolume, te hoog natrium
gehalte in het bloed, te hoog gehalte aan chloriden in het bloed, te
laag gehalte aan kalium in het bloed. De
toevoeging van bestanddelen aan de oplossing brengt de
contra-indicaties van die bestanddelen mee.
BIJZONDERE VOORZORGEN.

De oplossing niet gebruiken

Tabia za bidhaa

PHYSIO STEROP,
oplosmiddel
en voor parenteraal gebruik – Wetenschappellijke bijsluiter - Pagina
1 van 2
12/01/2004
1. BENAMING
PHYSIO-STEROP natrium chloride 0.9%, oplosmiddel voor parenteraal
gebruik
2. REGISTRATIEHOUDER, FABRIKANT
Laboratoria STEROP NV - Scheutlaan 46-50 - 1070 Brussel.
3. SAMENSTELLING
Natrii Chloridum 9mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1ml.
Ionische samenstelling
Na+
Cl-
mEq/ml
0,154
0,154
4. VORMEN, TOEDIENINGSWIJZE, VERPAKKINGEN
PHYSIO STEROP 18mg/ 2 ml : oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
SC, IM of IV toediening
PHYSIO STEROP 27mg/ 3 ml : oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
IM of IV toediening
PHYSIO STEROP 45mg/ 5 ml : oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
IM of IV toediening
PHYSIO STEROP 90mg/ 10 ml: oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
IV toediening
PHYSIO STEROP 180mg/ 20 ml: oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
IV toediening
PHYSIO STEROP 225mg/ 25 ml: oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
IV toediening
PHYSIO STEROP 450mg/ 50 ml: oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
IV toediening
PHYSIO STEROP 900mg/100 ml: oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor
IV toediening
Type I glazen ampullen van 2, 3, 5 en 10 ml verpakt per 10 of per 100
(hospitaalgebruik).
Type I glazen ampullen van 20 ml verpakt per 10 of per 50
(hospitaalgebruik).
Type I glazen injectieflacons van 25ml , per stuk of verpakt per 72
(hospitaalgebruik).
Type I glazen injectieflacons van 50ml , per stuk of verpakt per 50
(hospitaalgebruik).
Type I glazen injectieflacons van 100ml , per stuk of verpakt per 35
(hospitaalgebruik)..
5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Isotonische oplossing.
6.1. INDICATIES
De fysiologische zoutoplossing is aangewezen als oplosmiddel en
verdunningsmiddel voor de bereiding van
medicamenteuze inspuitbare oplossingen.
6.2. DOSIS EN GEBRUIKSAANWIJZING
De dosis hangt van de bijgevoegde geneesmiddelen af.
6.3. CONTRA-INDICATIES
Voor de fysiologische oplossing als dusdanig: hypervolemie,
hypernatremie, hyperchloremie hypokaliëmie.
Voor de oplossing na toevoeging van g