PHOTOFRIN 75MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

PORFIMER SODIUM

Inapatikana kutoka:

GALENICA ΑΕ

ATC kanuni:

L01XD01

INN (Jina la Kimataifa):

PORFIMER SODIUM

Kipimo:

75MG/VIAL

Dawa fomu:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Tungo:

0087806313 - PORFIMER SODIUM - 75.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Eneo la matibabu:

PORFIMER SODIUM

Bidhaa muhtasari:

2802395302015 - 01 - BT x 1 VIAL - 1.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_PHOTOFRIN _
®
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PHOTOFRIN
®
 Κόνις για ενέσιμο διάλυμα  75 mg/φιαλίδιο ή 15 mg/φιαλίδιο  
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :
Κάθε   φιαλίδιο   PHOTOFRIN
®
  περιέχει   75   mg   ή   15   mg  Porfimer  Sodium  σε   μορφή 
αποστειρωμένης λυοφιλοποιημένης σκόνης (ή κεϊκ/cake). 
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) με το PHOTOFRIN
®
 ενδείκνυται για :
-  την θεραπεία επιπολής ενδοβρογχικού μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος 
σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται εγχείρηση ή  ακτινοθεραπεία
-  την   παρηγορική   θεραπεία   αποφρακτικού   ενδοβρογχικού   μη   μικροκυτταρικού 
καρκίνου του πνεύμονος
-  την παρηγορική θεραπεία αποφρακτικού καρκίνου του οισοφάγου.
4.2  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) με το PHOTOFRIN
®
 αποτελεί μια διαδικασία δύο σταδίων 
που απαιτεί την χορήγηση και του φαρμάκου και του φωτός. Ο ιατρός που την εφαρμόζει 
πρέπε
                                
                                Soma hati kamili