PHOSTAL 0,01-10IR/ML Injekční suspenze

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

16392 ALERGENY Z PYLŮ PLEVELŮ; 16311 ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ; 16391 ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ; 5134 ALERGENY Z HUB; 16565 ALERGENY ZE SRSTI DOMÁCÍCH ZVÍŘAT; 5125 ALERGENY Z ROZTOČŮ

Inapatikana kutoka:

Stallergenes, Antony Array

ATC kanuni:

V01AA20

INN (Jina la Kimataifa):

16392 ALERGENY Z PYLŮ PLEVELŮ; 16311 ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ; 16391 ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ; 5134 ALERGENY Z HUB; 16565 ALERGENY ZE SRSTI DOMÁCÍCH ZVÍŘAT; 5125 ALERGENY Z ROZTOČŮ

Kipimo:

0,01-10IR/ML

Dawa fomu:

Injekční suspenze

Njia ya uendeshaji:

Subkutánní podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

RŮZNÉ ALERGENY

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0208552 Velikost balení: 4X5ML IC Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208553 Velikost balení: 1X5ML IC Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208550 Velikost balení: 4X5ML IR Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208551 Velikost balení: 1X5ML IR Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010756 Velikost balení: 4X5ML IC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044191 Velikost balení: 1X5ML IR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044190 Velikost balení: 4X5ML IR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010757 Velikost balení: 1X5ML IC Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-02-12

Taarifa za kipeperushi

1
SP.ZN. SUKLS107534/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
PHOSTAL
INJEKČNÍ SUSPENZE
extractum allergeni purificatum adsorptum ad calcii phosphas
0,01 IR NEBO IC/ML, 0,1 IR NEBO IC/ML, 1 IR NEBO IC/ML, 10 IR NEBO
IC/ML
extrakty alergenů
PŘEČTĚ
TE SI
POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Phostal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Phostal
používat
3.
Jak se přípravek Phostal používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Phostal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PHOSTAL
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Phostal je injekční suspenze obsahující extrakty alergenů.
Léčba přípravkem Phostal je určená ke
zvýšení imunologické snášenlivosti alergenů a tím k
potlačení alergických příznaků.
Přípravek se používá při léčbě alergie 1. typu projevující
se především rýmou (kýchání, výtok z nosu,
svědění, ucpaný nos), zánětem spojivek (svědění a slzení
očí), jejich kombinací nebo astmatem (mírné
až střední intenzity), sezónní nebo celoroční povahy.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti ve věku
od 5 let. V indikovaných případech může
alergolog rozhodnout o zahájení léčby u dětí již ve věk

Tabia za bidhaa

1
SP.ZN. SUKLS107534/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Phostal injekční suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Jeden mililitr obsahuje extractum allergeni purificatum adsorptum ad
calcii phosphas v koncentraci:
0,01, 0,1, 1, 10 IR (standardizované alergeny)
nebo
0,01, 0,1, 1, 10 IC (nestandardizované alergeny)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Léčivé látky odpovídají alergenovému extraktu s mannitolem
sušenému mrazem.
IR
(Index reaktivity): Alergenový extrakt má hodnotu 100 IR/ml,
jestliže při kožním testu
provedeném pomocí Stallerpointu u 30 pokusných osob
senzibilizovaných vůči danému alergenu vyvolá
vznik pupenu o průměru 7 mm (geometrický průměr). Kožní
reaktivita u těchto subjektů se nezávisle
ověřuje mírou jejich pozitivní odpovědi na prick test provedený
kodeinfosfátem (9%).
IC
(Index koncentrace): Alergenový extrakt má index koncentrace rovný
100 IC/ml, jestliže jeho
koncentrace odpovídá koncentraci standardizovaného extraktu s
hodnotou 100 IR/ml téže skupiny,
sloužícího jako referenční standard.
Pro skupiny, které nemají standardizovaný referenční extrakt,
hodnota 100 IC/ml odpovídá ředění
ověřenému klinickou praxí.
PYLY
Individuální alergenové extrakty
PLEVELY
Extrakty v IR/ml
Ambrosie peřenolistá (_Ambrosia elatior_), Pelyněk černobýl
_(Artemisia vulgaris_)
TRAVINY/OBILNINY
Extrakty v IR/ml
Žito seté (_Secale cereale_)
DŘEVINY
Extrakty v IR/ml
Bříza bělokorá _(Betula alba_), Habr obecný (_Carpinus betulus_),
Líska obecná (_Coryllus avelana_), Olše
lepkavá (_Alnus glutinosa_)
Směs alergenových extraktů
2
TRAVINY/OBILNINY
Extrakty v IR/ml
5 trav (srha, lipnice, jílek, tomka, bojínek)
DŘEVINY
Extrakty v IR/ml
Břízovité (olše, bříza, líska, habr)
ROZTOČI
Individuální alergenové extrakty
Extrakty v IR/ml
_Dermatophagoides pteronyssinus_, _Dermatophagoides farinae_
Směsi alergenů
Extrakty v IR/ml
Domácí roztoči:
_Dermatophagoides