Nchi: Aislandi
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Dinatrii hydrogenophosphas; Natrii dihydrogenophosphas
Casen Recordati S.L.
A06AD17
Natríumfosföt
24,4 g/10,8 g
Mixtúra, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
452896 Glas
Markaðsleyfi útgefið
1998-09-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PHOSPHORAL 24,4 G/10,8 G MIXTÚRA, LAUSN tvínatríumfosfat tólfhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfat tvíhýdrat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Phosphoral og við hverju það er notuð 2. Áður en byrjað er að nota Phosphoral 3. Hvernig nota á Phosphoral 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Phosphoral 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PHOSPHORAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTUÐ Phosphoral er hægðalyf til þarmahreinsunar sem verkar með því að auka vatnsinnihald hægðanna. Phosphoral er í formi mixtúru og er í pakkningu sem inniheldur tvær 45 ml flöskur. Hver flaska inniheldur einn skammt sem blanda á vatni fyrir notkun (sjá kafla 3). Phosphoral mixtúru er ávísað til að hreinsa þarmana (líka kallað digurgirni og ristill) fyrir holspeglun, skurðaðgerð á þörmum eða röntgenmynd af þörmum. Nauðsynlegt er að þarmarnir séu alveg hreinir svo læknirinn geti skoðað þá. Phosphoral á ekki að nota sem meðferð við hægðatregðu. Phosphoral er ætlað fullorðnum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PHOSPHORAL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á me Soma hati kamili
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Phosphoral 24,4 g/10,8 g mixtúra, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Magn í 45 ml skammti Magn í ml Natríumtvíhýdrógenfosfat tvíhýdrat 24,4 g 0,542 g Tvínatríumfosfat tólfhýdrat 10,8 g 0,24 g Hjálparefni með þekkta verkun Etanól, natríum, natríumbensóat (E211). Phosphoral inniheldur 29 mg af etanóli í hverjum skammti. Hver 45 ml flaska inniheldur 5,0 g af natríum og 15 mg af natríumbensóati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúra, lausn. Tær litlaus lausn með engifer- og sítrónuilmi, laus við grugg og útfellingar. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Hægðalyf til þarmahreinsunar, fyrir skurðaðgerð á ristli, ristilspeglun eða röntgenrannsókn á ristli. Hægðalyf til þarmahreinsunar á ekki að nota til meðhöndlunar á hægðatregðu. Phosphoral er ætlað fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Phosphoral er gefið í tveimur aðskildum skömmtum handa fullorðnum. _ _ _Aldraðir sjúklingar: _ Nota skal Phosphoral með varúð hjá öldruðum sjúklingum. Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4). _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi: _ _ _ Ekki má nota Phosphoral hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3). 2 _Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi: _ _ _ Öryggi og verkun Phosphoral hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi. Ekki má nota Phosphoral hjá sjúklingum með skinuholsvökva (sjá kafla 4.3). _ _ _Börn: _ _ _ Ekki má nota Phosphoral handa börnum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.3). Lyfjagjöf Daginn fyrir rannsókn á að byrja að taka inn Phosphoral. Ef rannsókn hefst fyrir kl. 12 á hádegi á að fylgja skammtaleiðbeiningum fyrir rannsóknir að morgni dags. Hefjist rannsóknin eftir kl. 12 á hádegi á að fylgja skammtaleiðbeiningum fyrir rannsóknir síðdegis. Ekki skal taka meira en ráðlagðan skammt. RANNSÓKNIR AÐ MORGNI DAGS: Daginn fyrir rannsókn: Kl. 7.00 – Í Soma hati kamili