Phosphoral Mixtúra, lausn 24,4 g/10,8 g

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

Dinatrii hydrogenophosphas; Natrii dihydrogenophosphas

Inapatikana kutoka:

Casen Recordati S.L.

ATC kanuni:

A06AD17

INN (Jina la Kimataifa):

Natríumfosföt

Kipimo:

24,4 g/10,8 g

Dawa fomu:

Mixtúra, lausn

Dawa ya aina:

(R) Lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

452896 Glas

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

1998-09-22

Taarifa za kipeperushi

                                1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PHOSPHORAL 24,4 G/10,8 G MIXTÚRA, LAUSN
tvínatríumfosfat tólfhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfat
tvíhýdrat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Phosphoral og við hverju það er notuð
2.
Áður en byrjað er að nota Phosphoral
3.
Hvernig nota á Phosphoral
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Phosphoral
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PHOSPHORAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTUÐ
Phosphoral er hægðalyf til þarmahreinsunar sem verkar með því
að auka vatnsinnihald hægðanna.
Phosphoral er í formi mixtúru og er í pakkningu sem inniheldur
tvær 45 ml flöskur. Hver flaska
inniheldur einn skammt sem blanda á vatni fyrir notkun (sjá kafla
3).
Phosphoral mixtúru er ávísað til að hreinsa þarmana (líka
kallað digurgirni og ristill) fyrir holspeglun,
skurðaðgerð á þörmum eða röntgenmynd af þörmum. Nauðsynlegt
er að þarmarnir séu alveg hreinir
svo læknirinn geti skoðað þá.
Phosphoral á ekki að nota sem meðferð við hægðatregðu.
Phosphoral er ætlað fullorðnum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PHOSPHORAL
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á me
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Phosphoral 24,4 g/10,8 g mixtúra, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Magn í 45 ml skammti
Magn í ml
Natríumtvíhýdrógenfosfat tvíhýdrat
24,4 g
0,542 g
Tvínatríumfosfat tólfhýdrat
10,8 g
0,24 g
Hjálparefni með þekkta verkun
Etanól, natríum, natríumbensóat (E211).
Phosphoral inniheldur 29 mg af etanóli í hverjum skammti. Hver 45 ml
flaska inniheldur 5,0 g af
natríum og 15 mg af natríumbensóati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúra, lausn.
Tær litlaus lausn með engifer- og sítrónuilmi, laus við grugg og
útfellingar.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Hægðalyf til þarmahreinsunar, fyrir skurðaðgerð á ristli,
ristilspeglun eða röntgenrannsókn á ristli.
Hægðalyf til þarmahreinsunar á ekki að nota til meðhöndlunar á
hægðatregðu.
Phosphoral er ætlað fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Phosphoral er gefið í tveimur aðskildum skömmtum handa
fullorðnum.
_ _
_Aldraðir sjúklingar: _
Nota skal Phosphoral með varúð hjá öldruðum sjúklingum. Ekki er
þörf á skammtaaðlögun hjá
þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
_Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi: _
_ _
Ekki má nota Phosphoral hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi
(sjá kafla 4.3).
2
_Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi: _
_ _
Öryggi og verkun Phosphoral hafa ekki verið staðfest hjá
sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi. Ekki
má nota Phosphoral hjá sjúklingum með skinuholsvökva (sjá kafla
4.3).
_ _
_Börn: _
_ _
Ekki má nota Phosphoral handa börnum yngri en 18 ára (sjá kafla
4.3).
Lyfjagjöf
Daginn fyrir rannsókn á að byrja að taka inn Phosphoral.
Ef rannsókn hefst fyrir kl. 12 á hádegi á að fylgja
skammtaleiðbeiningum fyrir rannsóknir að morgni
dags. Hefjist rannsóknin eftir kl. 12 á hádegi á að fylgja
skammtaleiðbeiningum fyrir rannsóknir
síðdegis.
Ekki skal taka meira en ráðlagðan skammt.
RANNSÓKNIR AÐ MORGNI DAGS:
Daginn fyrir rannsókn:
Kl. 7.00 – Í 
                                
                                Soma hati kamili