Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum asetat
AYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER DİNÇTAŞ
V03AE07
calcium acetate
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI PHOS-OUT 667 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE _ : Kalsiyum Asetat 667 mg (169 mg Ca 2+ ) _YARDIMCI MADDELER_ : Sodyum nişasta glikolat (Primojel) , Polietilen glikol 8000, Prejelatinize nişasta, Kalsiyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _PHOS-OUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ _ _PHOS-OUT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PHOS-OUT NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PHOS-OUT ’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PHOS-OUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? PHOS-OUT yüksek kan fosfat düzeyi tedavisinde kullanılır. Bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli (çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir. Tablet çentikten yalnızca yutmak için eşit yarımlara bölünebilir), yuvarlak, beyaz renkli tabletlerdir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83SHY3SHY3Z1AxYnUyS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 7 Her bir tablet, 169 mg elemental kalsiyuma eşdeğer 667 mg kalsiyum asetat içerir. 2. PHOS-OUT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PHOS-OUT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı Soma hati kamili
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PHOS-OUT 667 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Kalsiyum asetat 667 mg (169 mg Ca 2+ ) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, oblong tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PHOS-OUT tablet, ileri derecede böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında hiperfosfateminin önlenmesi veya tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Oral kullanım için, doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde başlangıç dozu her öğünde 2 tablettir. Hiperkalsemi oluşmadığı sürece istenen serum fosfat seviyesi temin edilinceye kadar doz artırılmalıdır. Hastaların büyük bir kısmında, yeterli serum fosfat seviyesinin sağlanması için her öğünde 3-4 tablet kullanımı gerekir. Tedavinin başlangıcında doz ayarlanarak kalsiyum konsantrasyonunun haftada iki kez kontrol edilmesi önerilir. Hiperkalsemi durumunda doz azaltılmalı veya tedaviye ara verilmelidir. Çocuklarda kullanımı hakkında yeterli veri bulunmamaktadır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yolla kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83SHY3SHY3Z1AxYnUyYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys En yüksek fosfat bağlayıcı etkiyi elde etmek için tabletler yemek sırasında ve çiğnemeden yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Gastrointestinal sistemden pratikte emilmeden fosfat ile birleşerek feçesle atıldığından karaciğer ilk geçiş ya da son geçiş döngüsü yoktur. O nedenle karaciğer yetmezliğinde bir kısıtlama yoktur. BÖBREK YETMEZLIĞI: İleri derecede böbrek yetmezliğinde kalsiyum içeren besinlerle birlikte kalsiyum asetat verildiğinde hiperkalsemi gelişebilir. Bu durumda, kalsiyum asetat tedavisi sıras Soma hati kamili