Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
N02BE01
Paracetamol
"1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE (1X10) IN STRIP AL/AL; "1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE (1X10) IN T
M
Paracetamolo
041387085 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE (2X10) IN TUBI IN PP - Autorizzato; 041387034 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE (4X5) IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 041387061 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 36 COMPRESSE (3X12) IN TUBI IN PP - Autorizzato; 041387059 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE (1X10) IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 041387046 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 40 COMPRESSE (4X10) IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 041387010 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 4 COMPRESSE (4X1) IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 041387073 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE (1X10) IN TUBI IN PP - Autorizzato; 041387022 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 8 COMPRESSE (4X2) IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 041387097 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 12 COMPRESSE (4X3) IN STRIP AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PhizamolAct 1000 mg compresse effervescenti paracetamolo Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è PhizamolAct e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PhizamolAct 3. Come prendere PhizamolAct 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PhizamolAct 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è PhizamolAct e a che cosa serve PhizamolAct 1000 mg compresse effervescenti contiene paracetamolo, che allevia il dolore (analgesico) e riduce la temperatura corporea in caso di febbre (antipiretico). Le compresse sono indicate per il trattamento del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili. 2. Cosa deve sapere prima di prendere PhizamolAct Non prenda PhizamolAct • Se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PhizamolAct • Se soffre di problemi ai reni. • Se soffre di problemi al fegato, inclusi quelli dovuti ad un eccessivo consumo di alcool. • Se ha la sindrome di Gilbert (lieve ittero). • Se ha l’anemia emolitica (rottura anormale dei globuli rossi). • Se è un soggetto asmatico/a e sensibile all’aspirina. • Se soffre di disidratazione o malnutrizione cronica. • Se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo. • Se h Soma hati kamili
Riassunto delle caratteristiche del prodotto 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PhizamolAct 1000 mg compresse effervescenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa effervescente contiene 1000 mg di paracetamolo. Eccipienti: Sodio pari a circa 435,25 mg /compressa e Sorbitolo 100 mg/compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa effervescente Compressa rotonda, di colore da bianco a biancastro, piatta, con bordo smussato e liscia su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Per adulti e adolescenti soltanto: Trattamento del dolore da lieve a moderato e/o delle condizioni febbrili. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia L’uso di questo medicinale è riservato agli adulti e agli adolescenti di peso corporeo superiore a 50 kg, dai 16 anni di età. Le dosi dipendono dal peso corporeo e dall’età; una singola dose è compresa tra 10 e 15 mg/kg di peso corporeo fino ad un massimo di 60 mg/kg di peso corporeo per la dose giornaliera totale. Adulti e adolescenti >50 kg di peso corporeo Prendere una compressa (1000 mg) ogni quattro-sei ore, fino ad un massimo di 3 compresse (3000 mg) in 24 ore. Dose massima giornaliera: • La dose massima giornaliera di paracetamolo non deve superare 3000 mg. • La singola dose massima è di 1000 mg (1 compressa effervescente). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/09/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). PhizamolAct 1000 mg compresse effervescenti è per uso orale. Sciogliere completamente le compresse in un bicchiere colmo di acqua immediatamente prima di ingerirle. Frequenza di somministrazione: L’intervallo posologico di PhizamolAct Soma hati kamili