Nchi: Uswisi
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pertuzumabum, trastuzumabum
Roche Pharma (Schweiz) AG
L01XY02
pertuzumabum, trastuzumabum
Soluzione iniettabile
pertuzumabum 600 mg, trastuzumabum 600 mg, hyaluronidasum humanum ADNr, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, saccharum, polysorbatum 20, dl-methioninum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.
A
Biotechnologika
Carcinoma della mammella
zugelassen
2021-08-04
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▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Phesgo® Roche Pharma (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Pertuzumabum, trastuzumabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando cellule CHO [Chinese Hamster Ovary]). Sostanze ausiliarie Hyaluronidasum humanum (rHuPH20) (prodotto con tecnologia genetica utilizzando cellule CHO [Chinese Hamster Ovary]), L-histidini hydrochloridum monohydricum, L-histidinum, α,α- trehalosum dihydricum, saccharum, polysorbatum 20*, L-methioninum, aqua ad iniectabilia. * Prodotto da mais modificato con tecnologia genetica Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile (per uso sottocutaneo). 1200 mg di pertuzumab/600 mg di trastuzumab/15 ml di soluzione in un flaconcino. 600 mg di pertuzumab/600 mg di trastuzumab/10 ml di soluzione in un flaconcino. Phesgo è una soluzione limpida, opalescente, da incolore a leggermente marroncina, in flaconcini sterili, senza conservanti e non pirogeni per uso singolo. Indicazioni/Possibilità d'impiego Carcinoma mammario metastatico Phesgo è indicato in combinazione con docetaxel per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo metastatico o localmente recidivante non resecabile che non hanno ancora ricevuto una chemioterapia per la malattia metastatica. Carcinoma mammario in fase iniziale Phesgo è indicato in combinazione con docetaxel per il trattamento neoadiuvante di pazienti con carcinoma mammario infiammatorio HER2-positivo localmente avanzato o con carcinoma mammario in fase iniziale (early breast cancer, EBC) ad alto rischio di recidiva (diametro del tumore > 2 cm o coinvolgimento linfonodale), nell'ambito di un pian Soma hati kamili