PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-01-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
09-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

chlorure de benzalkonium 1

Inapatikana kutoka:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

ATC kanuni:

G02BB.

INN (Jina la Kimataifa):

chlorure de benzalkonium 1

Kipimo:

1,20 g

Dawa fomu:

Crème

Tungo:

pour 100 g de crème vaginale > chlorure de benzalkonium 1,20 g sous forme de : solution de chlorure de benzalkonium 2,40 g

Njia ya uendeshaji:

vaginale

Vitengo katika mfuko:

1 tube(s) aluminium verni de 72 g avec applicateur polyéthylène basse densité (PEBD)

Eneo la matibabu:

CONTRACEPTIF A USAGE LOCAL (G : système génito-urinaire)

Matibabu dalili:

Qu’est-ce que PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ?Classe pharmacothérapeutique : CONTRACEPTIF A USAGE LOCAL (G : système génito-urinaire) - code ATC : G02BB.Ce médicament est un contraceptif local : il contient un spermicide (substance chimique qui détruit les spermatozoïdes) ; il diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement. L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation.Quand utiliser PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ?Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant une contraception et en particulier : Si vous ne pouvez pas utiliser une contraception hormonale (voir rubrique 6) ou un dispositif intra-utérin (DIU), aussi appelé stérilet. Si vous venez d’accoucher, si vous allaitez, si vous êtes en période de pré-ménopause. Si vous souhaitez une contraception épisodique. En complément de la contraception par un diaphragme, une cape cervicale ou un DIU (en particulier si vous prenez un traitement au long cours par certains médicaments, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Si vous avez oublié de prendre un comprimé de votre contraception orale ou si vous l’avez pris en retard.Dans ces cas, relisez la notice de votre contraceptif oral et associez les deux modes de contraception pendant le reste du cycle menstruel.

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

1997-06-02

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2018
Dénomination du médicament
PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale
Chlorure de benzalkonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ?
3. Comment utiliser PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ?
Classe pharmacothérapeutique : CONTRACEPTIF A USAGE LOCAL (G :
système génito-urinaire) - code ATC : G02BB.
Ce médicament est un contraceptif local :
·
il contient un spermicide (substance chimique qui détruit les
spermatozoïdes) ;
·
il diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement.
L’EFFICACITÉ DÉPEND DU RESPECT DU MODE D’UTILISATION.
Quand utiliser PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ?
Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant
une contraception et en particulier :
·
Si vous ne pouvez pas utiliser une contraception hormonale (voir
rubrique 6) ou un dispositif intra-utérin (DIU), aussi appelé
stérilet.
·
Si vous venez d’accoucher,
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
benzalkonium.......................................................................................................
1,20 g
Sous forme de solution aqueuse de chlorure de benzalkonium à 50%
m/v................................ 2,40 g
Pour 100 g de crème vaginale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception locale : cette méthode diminue le risque de grossesse
sans le supprimer totalement.
L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation.
Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant
une contraception et en particulier :
·
lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à
la contraception hormonale ou au dispositif intra-utérin (DIU)
;
·
après un accouchement, lors de l’allaitement, au cours de la
pré-ménopause ;
·
lorsqu’est souhaitée une contraception épisodique ;
·
comme adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal
(diaphragme, cape cervicale) ou par DIU (en particulier
en cas de traitement au long cours par certains médicaments, tels que
les AINS) ;
·
lorsqu’une méthode contraceptive complémentaire locale est
recommandée dans les situations d’oubli ou de retard de
prise de la contraception orale. Dans ce cas, associer les deux modes
de contraception pendant le reste du cycle
menstruel.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation systématique avant chaque rapport, quelle que soit la
période du cycle.
Mode d’administration
Voie vaginale.
En position allongée, déposer une dose de crème au fond du vagin à
l’aide de l’applicateur.
En cas de rapports répétés, remettre une dose de crème à l’aide
de l’applicateur.
La protection est immédiate et dure 10 heures au moins.
Immédi
                                
                                Soma hati kamili