PEXAPRAL 1,05MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

15542 MONOHYDRÁT PRAMIPEXOL-DIHYDROCHLORIDU

Inapatikana kutoka:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kanuni:

N04BC05

INN (Jina la Kimataifa):

15542 MONOHYDRÁT PRAMIPEXOL-DIHYDROCHLORIDU

Kipimo:

1,05MG

Dawa fomu:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Eneo la matibabu:

PRAMIPEXOL

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0245206 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245208 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245207 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240957 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0240959 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0240958 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2019-10-02

Taarifa za kipeperushi

1
Sp. zn. sukls99810/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PEXAPRAL 0,26 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PEXAPRAL 0,52 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PEXAPRAL 1,05 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PEXAPRAL 1,57 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PEXAPRAL 2,1 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PEXAPRAL 2,62 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PEXAPRAL 3,15 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
pramipexolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pexapral a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pexapral
užívat
3.
Jak se přípravek Pexapral užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Pexapral uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PEXAPRAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pexapral obsahuje léčivou látku pramipexol a patří do
skupiny léků známých jako agonisté
dopaminu, které stimulují dopaminové receptory v mozku. Stimulace
dopaminových receptorů v
mozku spouští nervové impulzy, které pomáhají kontrolovat pohyby
těla.
Přípravek Pexapral se užívá k léčbě příznaků primární
Parkinsonovy nemoci u dospělých. Může být
podáván samotně nebo

Tabia za bidhaa

1 / 13
Sp. zn.
sukls99810/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pexapral 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 1,05 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 1,57 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 2,1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 3,15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pexapral 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli
dihydrochloridum monohydricum 0,375
mg, což odpovídá pramipexolum 0,26 mg
Pexapral 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli
dihydrochloridum monohydricum 0,75
mg, což odpovídá pramipexolum 0,52 mg.
Pexapral 1,05 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli
dihydrochloridum monohydricum 1,5
mg, což odpovídá pramipexolum 1,05 mg.
Pexapral 1,57 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli
dihydrochloridum monohydricum 2,25
mg, což odpovídá pramipexolum 1,57 mg.
Pexapral 2,1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli
dihydrochloridum monohydricum 3 mg,
což odpovídá pramipexolum 2,1 mg.
Pexapral 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli
dihydrochloridum monohydricum 3,75
mg, což odpovídá pramipexolum 2,62 mg.
Pexapral 3,15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli
dihydrochloridum monohydricum 4,5
mg, což odpovídá pramipexolum 3,15 mg.
_Poznámka: _
Dávky pramipexolu jsou publikovány v literatuře s odkazem na formu
soli. Z toho důvodu bude dávka
pramipe