Pestigon Spot On - za srednje velike pse 134mg/1.34mL

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

фипронил

Inapatikana kutoka:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATC kanuni:

QP53AX15

INN (Jina la Kimataifa):

fipronil

Kipimo:

134mg/1.34mL

Dawa fomu:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Vitengo katika mfuko:

pipeta, 4x1.34mL

Darasa:

BRV

Viwandani na:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2015-11-27

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja: 323-01-00181-14-002 od 27.11.2015.
za lek PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 1.34 ML (134 MG/1.34 ML)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU,
134 MG/1.34 ML, 4 X 1.34 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD.
2.
GENERA D.D.
Adresa:
1.
STATION
WORKS,
COUNTY
DOWN,
NEWRY,
SEVERNA
IRSKA,
VELIKA
BRITANIJA
2.
SVETONEDELJSKA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa: UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00181-14-002 od 27.11.2015.
za lek PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 1.34 ML (134 MG/1.34 ML)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
GENERA PHARMA d.o.o., Ugrinovački put 20. deo br. 5, Beograd,
Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD., Station Works, County Down, Newry, Severna
Irska,
Velika Britanija
2.
GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Rakov Potok, Kalinovica, Hrvatska
NAPOMENA:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da
označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj
se radi, tj. da navede samo tog
proizvođača, a ostale da izostavi.
2.
IME LEKA
PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE
fipronil (134 mg/1.34 mL)
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 1.34 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
134 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E 320)
0.268 mg
Butilhidroksitoluen (E 321)
0.134 mg
Ostale pomoćne supstance: butilalkohol; polisorbat 80; povidon K12;
dietilenglikolmonoetiletar.
4.
INDIKACIJE
Za
suzbijanje
infestacije
pasa
buvama
(_Ctenocephalides _
_felis_).
Proizvod
pokazuje
trenutni
insekticidni učinak i produženo insekticidno delovanje do 8 nedelja,
protiv no

Tabia za bidhaa

Broj rešenja:
323-01-00181-14-002 od 27.11.2015.
za lek PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 1.34 ML (134 MG/1.34 ML)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU,
134 MG/1.34 ML, 4 X 1.34 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD.
2.
GENERA D.D.
Adresa:
1.
STATION
WORKS,
COUNTY
DOWN,
NEWRY,
SEVERNA
IRSKA,
VELIKA
BRITANIJA
2.
SVETONEDELJSKA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa: UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00181-14-002 od 27.11.2015.
za lek PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 1.34 ML (134 MG/1.34 ML)
2 od 7
1.
IME LEKA
PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE
fipronil (134 mg/1.34 mL)
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 1.34 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
134 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E 320)
0.268 mg
Butilhidroksitoluen (E 321)
0.134 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2
INDIKACIJE
Za
suzbijanje
infestacije
mačaka
buvama
(_Ctenocephalides _
_felis_).
Proizvod
pokazuje
trenutni
insekticidni učinak i produženo insekticidno delovanje do 8 nedelja,
protiv novih infestacija odraslim
buvama.
Ovaj proizvod pokazuje prolongirano akaricidno dejstvo protiv
sledećih vrsta krpelja:_ Ixodes ricinus_
do 2 nedelje; _Rhipicephalus sanguineus_ do 3 nedelje; _Dermacentor
reticulatus_ do 4 nedelje. Ukoliko
su krpelji te vrste prisutni na psu u vreme nanošenja ovog proizvoda
neće svi uginuti u prvih 48 sati,
ali će biti odstranjeni tokom narednih 7 dana.
Ovaj proizvod se može koristiti kao deo terapijskog