Persovac, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
08-07-2020

Inapatikana kutoka:

Ceva-Phylaxia Co Ltd. (Vengrija)

ATC kanuni:

QI09AD03

Dawa fomu:

liofilizatas ir skiediklis

Tungo:

Kiekvienoje dozėje (1 ml) yra: veikliosios medžiagos: gyvo P120 padermės kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS) viruso: 4,0 – 7,3 log10 CCID50*; * CCID50 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė;

Dawa ya aina:

tik vet. gydytojams

Viwandani na:

Ceva-Phylaxia Co Ltd. (Vengrija)

Matibabu dalili:

Paršeliams nuo 3 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS) virusu užkrėstoje aplinkoje, siekiant sumažinti viremiją, sukeliamą užsikrėtus europinių padermių KRKS viruso infekcija (1 genotipo).

Bidhaa muhtasari:

Pakuotė: LT/2/20/2605/001 50 dozių.; LT/2/20/2605/002 100 dozių.; LT/2/20/2605/003 10 x 50 dozių.; LT/2/20/2605/004 10 x 100 dozių. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto (liofilizato) tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 1 metai.Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 6 val.Veterinarinio vaisto (skiediklio) tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.

Tabia za bidhaa

                                1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Persovac, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti
kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (1 ml) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gyvo P120 padermės kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo
(KRKS) viruso: 4,0 – 7,3 log
10
CCID
50
*;
* CCID
50
50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Liofilizatas: balkšva homogeninė peletė.
Skiediklis: skaidrus, vandeninis tirpalas.
Atskiestas vaistas yra baltas opalescuojantis skystis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės (penimos).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Paršeliams nuo 3 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti kiaulių
reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo
(KRKS) virusu užkrėstoje aplinkoje, siekiant sumažinti viremiją,
sukeliamą užsikrėtus europinių
padermių KRKS viruso infekcija (1 genotipo).
Imuniteto pradžia: 3 sav. po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: 24 sav. po vakcinavimo.
Laboratorinio tyrimo metu su serologiškai neigiamais paršeliais,
vakcinuotais 32 d. amžiaus, po 5 sav.
po vakcinavimo buvo nustatytas titro sumažėjimas ir bendras viruso
išskyrimas per nosį po užkrėtimo.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti PRRS neužkrėstose bandose, kuriose europinio KRKS
viruso išplitimas nebuvo
nustatytas patikimais diagnostiniais metodais.
Negalima naudoti kuiliams reproduktoriams, nes KRKS virusas gali
plisti per spermą.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
2
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Reikia pasirūpinti, kad būtų išvengta vakcininės padermės viruso
patekimo į teritoriją, kurioje KRKS
viruso dar nėra. Vakcinuoti gyvūnai gali išskirti vakcininės
pa
                                
                                Soma hati kamili