PERMAZOLE 100 mg/5 ml

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

MEBENDAZOLUM

Inapatikana kutoka:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kanuni:

P02CA01

INN (Jina la Kimataifa):

MEBENDAZOLUM

Kipimo:

100mg/5ml

Dawa fomu:

SUSP. ORALA

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL

Bidhaa muhtasari:

11745/2019/01 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 30ml susp. orala cu masura dozatoare; 1211/2008/01 Cutie x 1 flacon din sticla incolora x 30ml susp. orala cu masura dozatoare;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11745/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERMAZOLE 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
mebendazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Permazole şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Permazole
3.
Cum să luaţi Permazole
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Permazole
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERMAZOLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Permazole conţine mebendazol. Acesta aparţine unui grup de
medicamente denumite antihelmitice. El
este utilizat pentru tratarea infecției cu următorii viermi
intestinali:
-
_Enterobius vermicularis; _
-
_Trichuris trichiura; _
-
_Ascaris lumbricoides: _
-
_Ankylostoma duodenale; _
-
_Necator americanus. _
Nu există date care să sugereze că Permazole, suspensie orală,
este eficace în tratamentul cisticercozei.
Pentru a opri ca tu și familia ta să infectaţi si pe alții sau să
vă reinfectaţi voi înşivă, urmaţi sfaturile de
mai jos pentru cel puţin şase săptămâni:
- Păstraţi unghiile tăiate scurt,
- Descurajaţi rosul unghiilor sau suptul degetului,
- Purtați pijamale sau lenjerie de corp în pat,
- Folosiţi un prosop separat pentru fiecare persoană din casă,
- Spălaţi şi călcaţi lenjeria de

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11745/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Permazole 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin mebendazol 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol 70% (E 420) , 1250 mg,
p-Hidroxibenzoat de n-propil sodic (E
217) 2,5 mg, p-hidroxibenzoat de metil sodic (E 218) 5 mg şi
metabisulfit de sodiu (E 223) 4,6 mg per
5 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie omogenă, de culoare alb-gălbui, cu miros de banane.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Permazole este indicat în tratamentul infestărilor intestinale
simple sau mixte cu următorii paraziţi:
_Enterobius vermicularis; _
_Trichuris trichiura_
;
_Ascaris lumbricoides_
;
_Ankylostoma duodenale_
;
_Necator americanus_
.
Nu există date care să sugereze că Permazole, suspensie orală,
este eficace în tratamentul cisticercozei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cale de administrare: Orală
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani
În cazul infestării cu
_Enterobius vermicularis_
doza recomandată este de 100 mg mebendazol (5 ml
suspensie orală Permazole), în priză unică; doza se poate repeta,
dacă se suspectează reinfecţia, după 2
săptămâni. Se recomandă ca toţi membrii familiei să fie trataţi
în acelaşi timp.
În cazul infestării simple şi mixte cu
_Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma _
_duodenale, Necator americanus _
doza recomandată este de 200 mg mebendazol (10 ml suspensie orală
Permazole) pe zi, administrată în 2 prize, dimineaţa şi seara, 3
zile consecutiv.
Vârstnici
Doza recomandată este aceeaşi ca pentru adulţi.
2
Se recomandă respectarea normelor de igienă pentru prevenirea
reinfestării.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la mebendazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Sarcină.
Copi