PERMAWAY 600 mg Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Cloxacillin-Benzathin (2:1)

Inapatikana kutoka:

Vétoquinol GmbH (3247758)

Kipimo:

600 mg

Dawa fomu:

Suspension zur intramammären Anwendung

Tungo:

Cloxacillin-Benzathin (2:1) (10318) 765,4 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intramammäre Anwendung

Kundi la matibabu:

Rind, zur Milchproduktion

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2020-12-04

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
PERMAWAY 600 MG SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG BEI RINDERN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
85737 Ismaning
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wlkp.
POLEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PERMAWAY 600 mg Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern
Cloxacillin (Benzathin)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Euterinjektor (3,6 g) enthält:
WIRKSTOFF:
Cloxacillin (als Benzathin) 600 mg
Sonstige Bestandteile, q.s.
Suspension zur intramammären Anwendung
Glänzend weiße bis gebrochen weiße zähflüssige Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung subklinischer Mastitis zum Zeitpunkt des
Trockenstellens und zur Vorbeugung neuer
intramammärer Infektionen während der Trockenstehzeit, verursacht
durch _ Trueperella pyogenes_,
_Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae _und_ Streptococcus uberis,_
die empfindlich gegenüber Cloxacillin sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen, Cephalosporinen oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
Nicht
bei
Kühen
mit
klinischer
Mastitis
außerhalb
der
Trockenstehperiode anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei einigen Tieren wurden unmittelbare allergische Reaktionen
beschrieben (Unruhe, Zittern, Ödeme
des Euters, der Augenlider, Lippen), die zum Tod der Tiere führen
können.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind zur Milchproduktion (Kuh, trockenstehend)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND D

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PERMAWAY 600 mg Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Euterinjektor (3,6 g) enthält:
WIRKSTOFF:
Cloxacillin (als Benzathin)…. 600 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
Strahlend weiße bis gebrochen weiße zähflüssige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, zur Milchproduktion (Kuh, trockenstehend).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung subklinischer Mastitis zum Zeitpunkt des
Trockenstellens und zur Vorbeugung neuer
intramammärer Infektionen während der Trockenstehperiode, verursacht
durch _Trueperella pyogenes, _
_Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae _und_ Streptococcus uberis,_
welche empfindlich gegenüber Cloxacillin sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen, Cephalosporinen oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
Nicht
bei
Kühen
mit
klinischer
Mastitis
außerhalb
der
Trockenstehperiode anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Produkt enthält keine antimikrobiellen Konservierungsstoffe.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer
Empfindlichkeitsprüfung von Bakterien basieren,
die aus Viertelgemelksproben jeder trockenzustellenden Kuh isoliert
wurden. Falls dies nicht möglich
ist, sollte die Behandlung auf Grundlage lokaler (regionaler oder auf
Betriebsebene vorliegender)
risikobasierter, epidemiologischer Daten zur erwarteten
Pathogenbelastung und Empfindlichkeit der
bakteriellen Zielerreger erfolgen.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweiche