PERMACYL

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Viambatanisho vya kazi:

PENETAMATO IODIDRATO

Inapatikana kutoka:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC kanuni:

QJ01CE90

INN (Jina la Kimataifa):

IODIDRATE PENETHYM

Tungo:

PENETAMATO IODIDRATO - 10000000 UNIT? INTERNAZIONALI, PENETAMATO IODIDRATO - 5000000 UI, PENETAMATO IODIDRATO - 10000000 UI

Vitengo katika mfuko:

SCATOLA CONTENENTE FIALA IN VETRO CON POLVERE DA 10 MUI + 5 FIALE IN VETRO DA 36 ML DI SOLVENTE, SCATOLA CONTENENTE FIALA IN VET

Dawa ya aina:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Eneo la matibabu:

PENETHAMATE HYDROIODIDE

Bidhaa muhtasari:

BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - LATTE - 60 ore - USO INTRAMUSCOLARE

Taarifa za kipeperushi

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’
AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Divasa-Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb – Vic, Barcelona
Spagna
DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:
Vétoquinol Italia S.r.l., via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Permacyl 236,3 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile
per bovini.
Penetamato iodidrato
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Polvere e solvente per sospensione per iniezioni
Flacone di polvere: polvere fine di colore bianco crema
Flacone di solvente: soluzione trasparente incolore
Sospensione ricostituita: sospensione di colore bianco crema
1 ml della sospensione ricostituita contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Penetamato iodidrato 236,3 mg (equivalente a 182,5 mg di penetamato)
Equivalente a 250.000 IU di penetamato iodidrato
CONFEZIONE DA 5.000.000 IU
Una flacone del prodotto in polvere contiene 4,75 g di polvere
PRINCIPIO ATTIVO
Penetamato iodidrato 4726 mg (equivalente a 3649 mg di penetamato)
Equivalente a 5.000.000 IU di penetamato iodidrato
ECCIPIENTI, Q.S.F.
Un flacone di solvente da 18 ml contiene
ECCIPIENTI, Q.S.F.
Quantità complessiva di sospensione ricostituita 20 ml
CONFEZIONE DA 10.000.000 IU
Un flacone del prodotto in polvere contiene 9,50 g di polvere
PRINCIPIO ATTIVO
Penetamato iodidrato 9452 mg (equivalente a 7299 mg di penetamato)
Equivalente a 10.000.000 IU di penetamato iodidrato
ECCIPIENTI, Q.S.F.
Un flacone di solvente da 36 ml contiene
ECCIPIENTI, Q.S.F.
Quantità complessiva di sospensione ricostituita 40 ml
4. INDICAZIONE
Trattamento di mastite in bovine in lattazione provocata dagli _
Streptococcus uberis_, _ Streptococcus dysgalactiae_, _ Streptococcus
agalactiae_ e
_Staphylococcus aureus_ (non produttori di beta-lattamasi), sensibili
alla penicillina.
5. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali in cui è stata riscontrata
un’ipersensib

Tabia za bidhaa

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Permacyl, 236,3 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile
per bovini
Permacyl 236.3 mg/ml powder and solvent for suspension for injection
for cattle (AT, BE, BG, CZ, DE,
DK, EL, ES, HU, IE, LT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SK, UK)
PERMACYL 182.5 mg/ml powder and solvent for suspension for injection
for cattle (FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml della sospensione ricostituita contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Penetamato iodidrato 236,3 mg (equivalente a 182,5 mg di penetamato)
Equivalente a 250.000 UI di penetamato iodidrato
CONFEZIONE DA 5.000.000 UI
Un flacone di prodotto in polvere contiene 4,75 g di polvere
PRINCIPIO ATTIVO
Penetamato iodidrato 4726 mg (equivalente a 3649 mg di penetamato)
Equivalente a 5.000.000 UI di penetamato iodidrato
ECCIPIENTI, Q.B.
Un flacone di solvente da 18 ml contiene
ECCIPIENTI, Q.B.
Quantità complessiva di sospensione ricostituita 20 ml
CONFEZIONE DA 10.000.000 UI
Un flacone di prodotto in polvere contiene 9,50 g di polvere
PRINCIPIO ATTIVO
Penetamato iodidrato 9452 mg (equivalente a 7299 mg di penetamato)
Equivalente a 10.000.000 UI di penetamato iodidrato
ECCIPIENTI, Q.B.
Un flacone di solvente da 36 ml contiene
ECCIPIENTI, Q.B.
Quantità complessiva di sospensione ricostituita 40 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per sospensione iniettabile
Flacone di polvere: polvere fine di colore bianco crema
Flacone di solvente: soluzione limpida incolore
Sospensione ricostituita: sospensione di colore bianco crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento
di
mastite
in
bovine
in
lattazione
causata
da
_Streptococcus _
_uberis_
,
_Streptococcus _
_dysgalactiae_
,
_Streptococcus agalactiae_
e
_Staphylococcus aureus_
(non produttori di beta-lattamasi),
sensibili alla penicillina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensib