Perlinring 120/15 mikrogrami/24 stundās vaginālās ievadīšanas sistēma

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Etonogestrelum, Ethinylestradiolum

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC kanuni:

G02BB01

INN (Jina la Kimataifa):

Etonogestrelum, Ethinylestradiolum

Kipimo:

120/15 mikrogrami/24 stundās

Dawa fomu:

Vaginālās ievadīšanas sistēma

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Warner Chilcott UK Ltd., United Kingdom

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 06-06-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PERLINRING 120/15 MIKROGRAMI/24 STUNDĀS VAGINĀLĀS IEVADĪŠANAS
SISTĒMA
_Etonogestrelum/Ethinylestradiolum_
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTIEM HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):
-
Pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm.
-
T
ie nedaudz palielina trombu veidošanās risku vēnās un artērijās,
īpaši pirmajā lietošanas gadā
vai atsākot kombinēta hormonālās kontracepcijas līdzekļa
lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka
pārtraukuma.
-
L
ūdzu, saglabājiet modrību un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet,
ka Jums ir parādījušies asins
tromba simptomi (skatīt 2. punktu “Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Perlinring un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Perlinring lietošanas
3.
Kā lietot Perlinring
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Perlinring
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PERLINRING UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Perlinring ir kontraceptīvs vaginālais riņķis, ko lieto, lai
izsargātos no grūtniecības. Katrs riņķis satur
divu sievišķo dzimumhormonu - etonogestrela un etinilestradiola -
nelielu daudzumu. Šie hormoni no
riņķa lēni izdalās asinsritē. Nelielā atbrīvoto hormonu
daudzuma dēļ Perlinring tiek uzskatīts par
mazas devas hormonālas kontracepcijas līdzekli. Tā kā Perlinring

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 06-06-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Perlinring 120/15 mikrogrami/24 stundās vaginālās ievadīšanas
sistēma
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Perlinring satur 11,7 mg etonogestrela (_Etonogestrelum_) un 2,7 mg
etinilestradiola
(_Ethinylestradiolum_). Riņķis 3 nedēļās izdala aptuveni 120
mikrogramus etonogestrela un
15 mikrogramus etinilestradiola 24 stundās.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Vaginālās ievadīšanas sistēma.
Perlinring ir elastīgs, caurspīdīgs, bezkrāsains vai gandrīz
bezkrāsains riņķis ar ārējo diametru 54 mm
un šķērsgriezuma diametru 4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kontracepcija.
Perlinring ir paredzēts sievietēm fertilā vecumā. Drošums un
efektivitāte ir pierādīta sievietēm vecumā
no 18 līdz 40 gadiem.
Pieņemot lēmumu parakstīt Perlinring, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Perlinring
radītais VTE risks, salīdzinot ar citu
kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt
4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lai panāktu kontraceptīvu iedarbību, Perlinring jālieto, kā
norādīts (skatīt “Kā lietot Perlinring” un
“Kā sākt lietot Perlinring”).
_Pediatriskā populācija_
Perlinring drošums un efektivitāte, lietojot pusaudzēm vecumā
līdz 18 gadiem, nav pētīta.
Lietošanas veids
KĀ LIETOT PERLINRING
Sieviete pati var ievadīt Perlinring makstī. Ārstam jāpaskaidro
sievietei, kā ievadīt un izņemt
Perlinring. Ievietojot riņķi, sievietei jāizvēlas viņai
visērtākā poza, piemēram, stāvus ar paceltu kāju,
tupus vai guļus. Perlinring ir jāsaspiež un jāievada makstī tā,
līdz tas ir ērti ievietots. Perlinring
novietojums makstī izšķiroši neietekmē riņķa kontraceptīvo
iedarbību (skatīt. 1
-
4. attēlu).
1 Version: 2019-03-11_var001_1.1
SASKAŅOTS ZVA 06-06-2019