Perindopril tert-butylamine Viatris 8 mg, tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kanuni:

C09AA04

INN (Jina la Kimataifa):

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

Dawa fomu:

Tablet

Tungo:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHLOROPHYLLINE KOPER COMPLEX ALUMINIUM LAKE (E 141) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHLOROPHYLLINE KOPER COMPLEX ALUMINIUM LAKE (E 141 II) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Perindopril

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHLOROPHYLLINE KOPER COMPLEX ALUMINIUM LAKE (E 141 II); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER
Perindopril tert-butylamine Viatris 8 mg, tabletten
RVG 108763
Versie: februari 2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE VIATRIS 8 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perindopril tert-butylamine Viatris en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Perindopril tert-butylamine Viatris bevat de werkzame stof perindopril
tert-butylamine die behoort tot de
groep geneesmiddelen die ACE-remmers (Angiotensine Converterend
Enzym) worden genoemd. Deze
middelen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er
gemakkelijker doorheen kan pompen.
Perindopril tert-butylamine Viatris wordt gebruikt:
•
om
HOGE BLOEDDRUK_ _
(hypertensie) te behandelen;
•
om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met
STABIEL
CORONAIR LIJDEN_ _
(aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of
geblokkeerd is)
en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de
bloedtoevoer naar het hart te
verbeteren door verwijding van de aanvoerende bloedvaten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER

Tabia za bidhaa

Februari 2023
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine Viatris 8 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril tert-butylamine Viatris 8 mg, tabletten: Bevat per tablet
8 mg perindopril tert-butylamine,
overeenkomend met 6,676 mg perindopril.
Hulpstof met bekend effect:
Bevat per tablet ook 108,100 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Perindopril tert-butylamine Viatris 8 mg tabletten zijn 8 mm groen
gevlekte, ronde biconvexe tabletten
met de inscriptie “PT8” op de ene zijde van de tablet en “M”
aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie:
Behandeling van hypertensie.
Stabiel coronair vaatlijden:
Vermindering
van
het
risico
op
cardiale
events
bij
patiënten
met
een
myocardinfarct
en/of
revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4) en
de bloeddrukrespons.
Hypertensie:
Perindopril tert-butylamine kan gebruikt worden in monotherapie of in
combinatie met andere klassen
van antihypertensive therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
De aanbevolen startdosis is 4 mg toegediend eenmaal per dag ’s
morgens.
Patiënten
met
een
sterk
geactiveerd
renine-angiotensine-aldosteron
systeem
(in
het
bijzonder,
renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, decompensatio
cordis of ernstige hypertensie)
kunnen een overmatig bloeddrukdaling vertonen na de eerste dosis. Een
startdosis van 2 mg is
aanbevolen bij dergelijke patiënten en de behandeling dient opgestart
te worden onder medisch
toezicht. De dosis mag worden verhoogd tot 8 mg eenmaal per dag na
één maand behandeling.
Februari 2023
2
Symptomatische hypotensie kan optreden na het opstarten van de
behandeling met perindopril tert-
butylamine; dit is meer waarschijnlijk bij patiënten die gelijktijdig
behandeld worden met diuretic