Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 4/1,25 mg, tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,3 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kanuni:

C09BA04

INN (Jina la Kimataifa):

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,3 mg/stuk

Dawa fomu:

Tablet

Tungo:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Perindopril And Diuretics

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL
Versie: mei 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE MYLAN 2/0,625 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE MYLAN 4/1,25 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WNAT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE MYLAN EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan is een combinatie van
twee werkzame bestanddelen,
perindopril en indapamide. Het is een antihypertensivum en wordt
gebruikt bij de behandeling van
hoge bloeddruk (hypertensie).
Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers
worden genoemd. Deze
geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite
heeft om bloed door deze
vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel).
Plasmiddelen vergroten de hoeveelheid
urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere
plasmiddelen want dit middel
leidt slechts tot een lichte toename van de urineproductie. Beide
werkzame bestanddelen verlagen de
bloeddr

Tabia za bidhaa

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
versie: mei 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 4 mg/1,25 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
3,338 mg perindopril) en
1,25 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 4/1,25 mg tablet bevat 55,050 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Perindopril
tert-butylamine/Indapamide
Mylan
4/1,25
mg
tabletten
zijn
witte,
capsulevormige,
biconvexe tabletten met de inscriptie “
PTI
” op de ene zijde van de tablet en “
M2
” op de andere zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 4/1,25 mg tabletten zijn
geïndiceerd bij patienten
waarbij de bloeddruk niet goed te regelen is met perindopril alleen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Perindopril
tert-butylamine/Indapamide Mylan 4/1,25 mg tablet per
dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een
maaltijd in te nemen.
Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de
componenten aanbevolen. Perindopril
tert-butylamine/indapamide 4/1,25 mg tabletten moet gebruikt worden
als de bloeddruk niet voldoende
genormaliseerd kan worden met perindopril tert-butylamine/indapamide
2/0,625 mg tabletten (indien
beschikbaar). Indien klinisch geïndiceerd kan overwogen worden
rechtstreeks over te gaan van
monotherapie op Perindopril tert-butylamine/Indapamide 4/1,25 mg
tabletten
_ _
Speciale populaties
_ _
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
De behandeling met Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 4/1,25
mg dient begonnen te
worden nadat de bloeddrukrespons en de nierfunctie gecontroleerd zijn.
1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
NL
_Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4) _
Bij
een
ernstige
nierfunctiestoornis
(creatinineklaring
lager
dan
30
ml/min)
is
de
behandeling
gecontr