Perindopril Servier 4 mg comp.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

Tert-butylamine de Périndopril 4 mg - Eq. Périndopril 3,338 mg

Inapatikana kutoka:

Servier Benelux SA-NV

ATC kanuni:

C09AA04

INN (Jina la Kimataifa):

Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine)

Kipimo:

4 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

Tert-butylamine de Périndopril 4 mg

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Perindopril

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 149527-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03594452100663 - Code CNK: 2591618 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-15 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-05 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-16 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-17 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-12 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149527-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

1989-11-20

Taarifa za kipeperushi

                                Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PERINDOPRIL SERVIER 4 MG COMPRIMÉS
perindopril tert-butylamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Perindopril Servier et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Perindopril Servier ?
3.
Comment prendre Perindopril Servier ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Perindopril Servier ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL SERVIER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Perindopril Servier est un inhibiteur de l’enzyme de conversion
(IEC) de l’angiotensine-I . Il agit en
dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur
pour expulser le sang dans les
vaisseaux.
Perindopril Servier est utilisé dans :
-
le traitement de
_L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE_
,
-
le traitement de
_L’INSUFFISANCE CARDIAQUE_
(le cœur est incapable de fournir assez de sang pour
satisfaire les besoins de l’organisme),
-
la réduction du risque d’évènements cardiaques, tel que
l’infarctus, chez les patients souffrant
de
_MALADIE CORONAIRE STABLE_
(situation dans laquelle le flux sanguin alimentant le cœur est
réduit ou bloqué) et ayant un antécédent d’infarctus et/ou
d’intervention visant à améliorer

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Perindopril Servier 4 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Perindopril tert-butylamine.
Un comprimé contient 3,338 mg de perindopril soit 4 mg de perindopril
tert-butylamine.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé vert clair, en forme de bâtonnet, gravé avec
sur une face et sécables sur les 2 tranches.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d’évènements cardiaques chez les patients
ayant un antécédent d’infarctus du
myocarde et/ou de revascularisation.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension
Perindopril Servier peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d’autres médicaments
antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une
hypertension rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une
décompensation cardiaque ou une
hypertension sévère) peuvent faire l’objet d’une brusque chute
tensionnelle après la première prise.
Une posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et
l’instauration du traitement se
fera sous surveillance médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un
mois de traitement.
1/19
Résumé des caractéristiques du produit
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du
traitement avec Perindopril Servier,
en particulier chez des patients traité
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-07-2022
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