PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

périndopril 1; indapamide 0

Inapatikana kutoka:

Krka, dd, Novo mesto

ATC kanuni:

C09BA04

INN (Jina la Kimataifa):

périndopril 1; indapamide 0

Kipimo:

1,669 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > périndopril 1,67 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg > indapamide 0,625 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

périndopril et diurétiques

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques - code ATC : C09BA04PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé est une association de deux principes actifs : le périndopril et l'indapamide. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé est un anti-hypertenseur utilisé dans le traitement d’une pression artérielle élevée (hypertension).Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques ; il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite.Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Bidhaa muhtasari:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable - PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg - PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2010-07-21

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2022
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé
et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2
mg/0,625 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg,
comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques - code
ATC : C09BA04
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé est une
association de deux principes
actifs : le périndopril et l'indapamide. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA
2 mg/0,625 mg, comprimé est
un anti-hypertenseur utilisé dans le traitement d’une pression
artérielle élevée (hypertension).
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux
sanguins, facilita
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg de périndopril tert-butylamine,
correspondant à 1,67 mg de périndopril, et
0,625 mg d'indapamide.
_Excipient à effet notoire_ : lactose (29,650 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à presque blanc, rond, légèrement biconvexe à
bords biseautés, gravé d'une fine ligne sur un
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose habituelle est d'un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2
mg/0,625 mg par jour en
une seule prise, de préférence le matin et avant le repas. En cas de
non contrôle de la pression artérielle après
un mois de traitement, la posologie peut être doublée.
Populations particulières
_Sujet âgé (voir rubrique 4.4)_
Le traitement doit être initié à la dose normale d'un comprimé de
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2
mg/0,625 mg par jour.
_Insuffisance rénale (voir rubrique 4.4)_
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-60 ml/min), la
dose maximale est d'un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2
mg/0,625 mg par jour.
Chez les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure ou
égale à 60 ml/min, aucun ajustement
posologique n'est nécessaire.
Le suivi médical habituel comprendra un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
_Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)_
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée,
aucun ajustement posologique n'est
nécessair
                                
                                Soma hati kamili