Perindopril + Indapamida Vitória 4 mg + 1.25 mg Comprimido

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Perindopril + Indapamida

Inapatikana kutoka:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC kanuni:

C09BA04

INN (Jina la Kimataifa):

Perindopril + Indapamide

Kipimo:

4 mg + 1.25 mg

Dawa fomu:

Comprimido

Tungo:

Indapamida 1.25 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 30 unidade(s)

Darasa:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

perindopril and diuretics

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5634209 CNPEM: 50133519 CHNM: 10018460 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2015-02-02

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Vitória 4 mg + 1,25 mg comprimidos
Perindopril, tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Vitória
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Vitória e para que é utilizado
O que é Perindopril + Indapamida Vitória 4 mg + 1,25 mg
Perindopril + Indapamida Vitória 4 mg + 1,25 mg é uma associação
de duas
substâncias ativas, perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor
e é utilizado no
tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão).
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Vitória
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos, o
que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através
deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina
produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros
diuréticos, porque
só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Ca

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Vitória 4 mg + 1,25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina (equivalente
a 3,338 mg
de perindopril) e 1,25 mg de indapamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 61,530 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, em forma de bastonete e com ranhura nas duas faces,
com a
gravação “+“ em ambos os lados da ranhura e lisos no verso.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial, Perindopril +
Indapamida Vitória 4
mg+1,25 mg está indicado em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente
controlada só com perindopril.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Vitória por dia numa única
toma, de
preferência de manhã e antes da refeição.
Quando possível recomenda-se a titulação da dose individual com os
componentes.
Perindopril + Indapamida Vitória 4 mg + 1,25 mg deve ser usado quando
a pressão
arterial não é adequadamente controlada com Perindopril + Indapamida
Vitória 2 mg
+ 0,625 mg (quando disponível).
Quando clinicamente apropriada, a mudança direta da monoterapia para
Perindopril
+ Indapamida Vitória 4 mg + 1,25 mg deve ser considerada.
Idosos (ver secção 4.4)
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26-08-2022
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado após avaliação da resposta da
pressão arterial e da
função renal.
Doentes com compromisso renal (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso renal grave (taxa de depuração da creatinina
< 30
ml/min), o tratamento está contraindicado.
Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina
30 – 60
ml/min), recomenda-se iniciar o tratamento com a dosagem adequada da
a