PERINDOPRIL Actavis 2 mg, comprimé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-05-2013
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-05-2013

Viambatanisho vya kazi:

périndopril

Inapatikana kutoka:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC kanuni:

C09A A04

INN (Jina la Kimataifa):

perindopril

Kipimo:

1,669 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 14 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION, PERINDOPRIL

Bidhaa muhtasari:

389 441-7 ou 34009 389 441 7 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 442-3 ou 34009 389 442 3 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 444-6 ou 34009 389 444 6 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 445-2 ou 34009 389 445 2 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):18/09/2015;389 446-9 ou 34009 389 446 9 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 447-5 ou 34009 389 447 5 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 334-4 ou 34009 395 334 4 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2013;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2008-10-30

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à une classe de médicaments appelés IEC
(inhibiteurs de l'enzyme de conversion). Il agit en
dilatant les vaisseaux sanguins. Ceci facilitant le travail de votre
cœur dans l'envoi du sang dans le corps.
Indications thérapeutiques
Les comprimés de PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg sont utilisés pour:
·
Traiter une pression artérielle élevée (Hypertension),
·
Traiter l'insuffisance cardiaque (le cœur n'a pas la capacité
d'envoyer suffisamment de sang pour satisfaire les besoins de
l'organisme),
·
Réduire le risque d'accidents cardiaques, tel qu'un infarctus chez
les patients ayant une maladie coronaire stable
(l'approvisionnement du sang vers le cœur est réduit ou bloqué) et
qui ont 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg de périndopril tert-butylamine
correspondant à 1,669 mg de périndopril.
Excipients: 31,39 mg de lactose monohydraté par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, uni sur les deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
des antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre le périndopril en une prise par jour le
matin avant le repas.
La posologie doit être adaptée individuellement en fonction du
profil du patient et de la réponse tensionnelle (voir rubrique
4.4).
Hypertension:
Le périndopril peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec d'autres classes de médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg en une prise par jour le
matin.
En cas de stimulation importante du système
rénine-angiotensine-aldostérone (en particulier en cas
d'hypertension
rénovasculaire, de déplétion sodée et/ou hydrique, de
décompensation cardiaque ou d'hypertension sévère), une chute
tensionnelle trop importante peut survenir à l'occasion de la
première prise.
Une prise initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et
l'instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
Après 1 mois de traitement, la posologie peut être augmentée à 8
mg par jour en une prise.
Une hypotension symptomatique peut survenir après initiation du
traitement par périndopril; en particulier chez les patients
traités parallèlement par diurétiques.
Une at
                                
                                Soma hati kamili