PERİVEL PLUS 8 MG/2.5 MG TABLET, 30 TABLET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

Perindopril Tert-butilamin, Indapamid

Inapatikana kutoka:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

C09BA04

INN (Jina la Kimataifa):

Perindopril Tert-butilamin, Indapamid

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1/11
KULLANMA TALİMATI
PERİVEL PLUS
® 8 MG/2,5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 6,676 mg perindopril’e eşdeğer 8 mg perindopril
tert-butilamin
tuzu ve 2,5 mg indapamid içermektedir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen), mikrokristalin
selüloz,
magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PERİVEL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PERİVEL PLUS’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PERİVEL PLUS_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PERİVEL PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PERİVEL PLUS
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PERİVEL PLUS, 8 mg perindopril tert-butilamin ve 2,5 mg indapamid
etkin maddelerini
içeren bir bileşimdir.
•
PERİVEL PLUS antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde esansiyel
(nedeni bilinmeyen)
hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde
kullanılmaktadır.
•
Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(ADE)
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha rahat kan
pompalamasını sağlar.
•
İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar
miktarını artırır. Yine de
indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için
diğer diüretiklerden farklıdır. Her iki
etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı
kontrol etmek için birlikte
çalışmaktadır.
•
PERİVEL PLUS, bir yüzü çentikli, beyaz oblong şeklinde 30
tabletten oluşan blister
ambalajlarda
bulunmaktadır.
Bu
ilaç
inek
sütü
kaynaklı
laktoz
monohidrat
yardımcı
maddesini
içerir.
Doktorunuza
danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz

Tabia za bidhaa

1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PERİVEL PLUS
®
8 mg/2,5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert-butilamin (perindopril erbumin)
8 mg
_(6,676 mg perindoprile eşdeğer)_
İndapamid
2,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen)
124,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir yüzü çentikli, beyaz, oblong tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde tek başına perindopril ile kontrol altına
alınamayan esansiyel hipertansiyonun tedavisinde
kullanılmaktadır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz
PERİVEL PLUS tablettir. Gerekli
olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğu
durumlarda, monoterapiden doğrudan PERİVEL PLUS’a geçiş
yapılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İleri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi
<30 ml/dk) tedavi kontrendikedir.
Orta
derecede
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klirensi
30-60
ml/dk)
serbest
kombinasyonun uygun dozajı ile tedaviye başlanması tavsiye edilir.
Kreatinin klirensi 60 ml/dk’ya eşit veya yukarı olan hastalarda
pozolojiyi değiştirmek gerekmez.
Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi
gerekir (bkz. Bölüm 4.4.).
2 / 26
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi
kontrendikedir.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi
değiştirmek gerekmez (bkz. Bölüm 4.3.,
4.4. ve 5.2.).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Perindopril tertbutilamin/indapamid’in pediyatrik popülasyonda
etkililiği ve güvenliliği henüz ortaya
konmamıştır. Veri bulunmamaktadır.
PERİVEL